Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
željezov fumarat
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
B03AA02
željezov fumarat
350 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadržava 350 mg željezova(II) fumarata (što odgovara 115 mg Fe2+)
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-404682065-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
2015-07-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HEFEROL 350 MG TVRDE KAPSULE ţeljezov(II) fumarat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. _ _ - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Heferol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Heferol 3. Kako uzimati Heferol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Heferol 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HEFEROL I ZA ŠTO SE KORISTI Heferol sadrţi djelatnu tvar ţeljezov(II) fumarat koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antianemici (lijekovi za liječenje slabokrvnosti). Ovaj lijek sadrţi ţeljezo koje igra vaţnu ulogu u prihvaćanju i prijenosu kisika tamo gdje je tijelu potrebno. Ţeljezo ulazi u crvene krvne stanice i ugraĎuje se u hemoglobin. Upravo hemoglobin prenosi kisik po tijelu. Heferol se koristi za sprječavanje ili liječenje anemije (slabokrvnosti) uzrokovane nedostatkom ţeljeza. Niska razina ţeljeza moţe biti uzrokovana prehranom siromašnom ţeljezom, lošom apsorpcijom ţeljeza iz tankog crijeva, trudnoćom, dojenjem ili gubitkom krvi. Uzimanje ţeljeza se moţe preporučiti tijekom trudnoće kako bi se spriječila anemija. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEFEROL NEMOJTE UZIMATI HEFEROL ako ste alergični na ţeljezov (II) fumarat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); ako ste primijetili krv u mokraći (uzrokovanu bolešću koja se naziva paroksizmalna noćna hemoglobinurija); ako imate hemokromatozu (bolest taloţenja ţeljeza u organizmu Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA HEFEROL 350 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Jedna kapsula sadrţi 350 mg ţeljezova (II) fumarata (što odgovara 115 mg Fe 2+ ). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna Heferol 350 mg tvrda kapsula sadrţi 50,60 mg laktoze hidrata, boju azorubin (E122) i boju brilliant black (E151). _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _ _ Kapsula, tvrda. Neprozirne tvrde ţelatinske kapsule boje slonove kosti/tamno-zelene ispunjene crveno-smeĎim prahom s bijelim primjesama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Liječenje i prevencija anemija zbog manjka ţeljeza. _Povećani gubitak željeza_: krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (gastroduodenalni ulkus, ulcerozni kolitis, polipi, hemoroidi), krvarenje iz urogenitalnog trakta (polimenoreja, hipermenoreja, metroragije, fibromiomatoze, hematurija) ili gubitak krvi pri raznim drugim bolestima; _Povećane potrebe za željezom_: tijekom razdoblja intenzivnog rasta, adolescencije, puberteta, trudnoće, dojenja; _Nedovoljan unos željeza_: nedostatan unos ţeljeza hranom, loša apsorpcija kod sindroma malapsorpcije, nakon gastrektomije, upalne bolesti crijeva ili drugi razlozi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA Profilaksa: 1 kapsula dnevno. Liječenje: 1 kapsula 2 puta na dan. H A L M E D 24 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 STARIJI BOLESNICI Preporučena doza za odrasle je odgovarajuća za ovu dobnu skupinu bolesnika. TRUDNICE TIJEKOM DRUGOG I TREĆEG TROMJESEČJA TRUDNOĆE Preporučena doza za odrasle je odgovarajuća za ovu skupinu. DJECA MLAĎA OD 12 GODINA Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 12 godina. TRAJANJE LIJEČENJA Liječenje traje 6 do 12 tjedana. Primjenu lijeka potrebno je nastaviti čak i kada se normalizira krvna slika kako bi se popunile zalihe ţeljeza u organizmu. Ne preporučuje se liječenje dulje od 6 mjeseci, osim u slučajevima gdje postoji trajni uzrok gubitka ţeljeza. Læs hele dokumentet