Havrix 1440 Injektionssuspension

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

hepatitis-A-virus inactivatus

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kode:

J07BC02

INN (International Name):

hepatitis-A-virus inactivatus

Lægemiddelform:

Injektionssuspension

Sammensætning:

Impfstoff adsorbatum: hepatitis-A-virus inactivatus 1440 U., proteina, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, aminoacida, polysorbatum 20, dinatrii phosphas, kalii phosphates oder, natrii chloridum, kalii chloridum, der Rest: neomycini sulfas max. 20 ng, Wasser q.s. um die suspension für 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Impfstoffe

Terapeutisk område:

aktive Immunisierung gegen Hepatitis A, ab dem vollendeten 18. Lebensjahr

Autorisation dato:

1993-09-03

Produktets egenskaber

Havrix 1440/Havrix 720
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Havrix 1440:
1 Impfdosis zu 1 ml enthält:
Wirkstoff: inaktiviertes Hepatitis A-Virus.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid als Adjuvans, Aminosäuren, Polysorbat
20, Dinatriumphosphat,
Kaliumphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Spuren von
Neomycinsulfat, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad 1 ml.
Havrix 720:
1 Impfdosis zu 0,5 ml enthält:
Wirkstoff: inaktiviertes Hepatitis A-Virus.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid als Adjuvans, Aminosäuren, Polysorbat
20, Dinatriumphosphat,
Kaliumphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Spuren von
Neomycinsulfat, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Havrix 1440: Fertigspritze mit der Impfstoff-Suspension mit 1440
Antigen-Einheiten/1 ml,
Gesamtproteingehalt: ≤0,4 µg.
Havrix 720: Fertigspritze mit der Impfstoff-Suspension mit 720
Antigen-Einheiten/0,5 ml,
Gesamtproteingehalt: ≤0,2 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Havrix wird eingesetzt für die aktive Immunisierung gegen eine
Hepatitis A-Virus-Infektion bei
exponierten Personen.
1. In Gebieten mit niedriger und mittlerer Hepatitis A-Durchseuchung
wird die Impfung mit Havrix
besonders für Personen empfohlen, die einem erhöhten
Infektionsrisiko ausgesetzt sind oder sein
können, wie:
·Reisende in Endemiegebiete wie Afrika, Asien, Mittelmeerländer,
Mittlerer Osten, Zentral- und
Südamerika (z.B. Touristen, Angehörige von Missionen,
Entwicklungshelfer, Angehörige von
Hilfscorps, Militärpersonen).
·Personen, die engen Kontakt mit Hepatitis A-Kranken, -Infizierten,
möglicherweise Infizierten oder mit
kontaminierten Gegenständen haben: Da die Virusausscheidung von
Infizierten über einen verlängerten
Zeitraum erfolgen kann, sollten Personen, die in engem Kontakt mit
infizierten Personen leben, geimpft
werden.
·Aus arbeitsmedizinischer Sicht sollten auch Personen geimpft werden,
die, beruflich bedingt, in
Berührung mit möglicherweise kontaminierten
Gegenständen/Materialien kommen, wie z.B. Kanal- und
Klärwerksarbei