Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ramiprilis/Hidrochlorotiazidas
Egis Pharmaceuticals PLC
C09BA05
Ramiprilis/Hidrochlorotiazidas
2,5 mg/12,5 mg; 5 mg/25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ramipril and diuretics
Perregistruotas
2007-01-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI HARTIL HCT 2,5 MG /12,5 MG TABLETĖS HARTIL HCT 5 MG /25 MG TABLETĖS Ramiprilis, hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Hartil HCT ir kam vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hartil HCT 3. Kaip vartoti Hartil HCT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hartil HCT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HARTIL HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS Hartil HCT yra dviejų vaistų, vadinamų ramipriliu ir hidrochlorotiazidu, derinys. Ramiprilis priklauso vaistų, vadinamų AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai) inhibitoriais, grupei. Jis veikia: - slopindamas kraujospūdį didinančios medžiagos gamybą organizme; - atpalaiduodamas ir išplėsdamas kraujagysles; - padėdamas širdžiai lengviau aprūpinti organizmą krauju. Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikas arba skysčius varančiomis tabletėmis, grupei. Jis skatina vandens (šlapimo) išsiskyrimą. Tai mažina kraujospūdį. Hartil HCT yra vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti. Abi veikliosios medžiagos veikia kartu, mažindamos kraujospūdį. Jos vartojamos kartu, kai gydymas vien tik ramipriliu arba vien hidrochlorotiazidu yra nesėkmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HARTIL HCT HARTIL HCT VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ramipriliui, hidrochlorotiazidui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hartil HCT 2,5 mg /12,5 mg tabletės Hartil HCT 5 mg /25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Hartil HCT 2,5 mg /12,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Hartil HCT 5 mg /25 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Hartil HCT 2,5 mg /12,5 mg tabletės : 25 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje. Hartil HCT 5 mg /25 mg tabletės : 50 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Hartil HCT 2,5 mg /12,5 mg tabletės Tabletės yra baltos, modifikuotos kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse bei skaičiais „2,5” ir „12,5” vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Hartil HCT 5 mg /25 mg tabletės Tabletės yra baltos, modifikuotos kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse bei skaičiais „5” ir „25” vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinės hipertenzijos gydymas. Ramiprilio ir hidrochlorotiazido fiksuotų dozių derinys skirtas pacientams, kurių kraujospūdis, gydant vien ramipriliu arba vien hidrochlorotiazidu, reguliuojamas nepakankamai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Hartil HCT rekomenduojama gerti tuo pačiu metu vieną kartą per parą, paprastai ryte. _Suaugusieji_ Dozę reikia parinkti individualiai, priklausomai nuo paciento poreikio (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio rodiklių. Dažniausiai rekomenduojama pastovų ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinį vartoti po dozės titravimo pagal vieną iš sudedamųjų dalių. Hartil HCT reikia pradėti vartoti nuo mažiausios galimos dozės. Jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti, kad kraujospūdis taptų toks, kokio siekiama. Atskirų veikliųjų medžiagų didžiausia leistina 3 paros dozė yra 1 Læs hele dokumentet