HANTRUX 70 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

alendronsav

Tilgængelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

alendronic acid

Enheder i pakken:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oversigt:

2x buborékcsomagolásban OGYI-T-20082 / 01; 4x buborékcsomagolásban OGYI-T-20082 / 02; 12x buborékcsomagolásban OGYI-T-20082 / 03

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2006-03-24

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HANTRUX 70 MG FILMTABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MÉG AKKOR IS, HA FOLYAMATOSAN SZEDI A KÉSZÍTMÉNYT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Különösen fontos, hogy megértse a 3. pontban („HOGYAN KELL
SZEDNI A
HANTRUXOT?”) található információkat, még mielőtt ezt a
gyógyszert elkezdené szedni.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hantrux és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hantrux szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Hantruxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hantruxot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HANTRUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HANTRUX?
A Hantrux a biszfoszfonátoknak nevezett nem hormontartalmú
gyógyszercsoport tagja. A Hantrux
megakadályozza a menopauzán átesett nőknél jelentkező
csontvesztést, és elősegíti a csontok
újjáépülését, valamint csökkenti a gerinc-, és csípőtáji
csonttörések valószínűségét.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A HANTRUX?
Az orvosa azért írta fel Önnek a Hantruxot, hogy kezelje a
csontritkulását. A Hantrux csökkenti a
gerinc-, és csípőtáji csonttörések valószínűségét.
A HANTRUXOT HETENTE EGY ALKALOMMAL KELL SZEDNI.
MI A CSONTRITKULÁS?
A csontritkulás (oszteoporózis) a csontok elvé

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Hantrux 70 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (91,35 mg nátrium-alendronát-trihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, bikonvex filmtabletta egyik oldalán mélynyomású
"M14"jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzális oszteoporózis kezelése. Az alendronát csökkenti
a csigolya- és csípőtáji törések
kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Javasolt adagolás: hetente egy filmtabletta, _per os_.
Ahhoz, hogy a hatóanyag megfelelő felszívódása biztosított
legyen:

A Hantruxot a napi első étel, ital, vagy egyéb gyógyszer
elfogyasztása előtt legalább 30 perccel,
csapvízzel kell bevenni. Más italok (beleértve az ásványvizet
is), valamint bármilyen étel, és
számos gyógyszer a felszívódást csökkenthetik (lásd 4.5 pont).
A gyógyszer gyomorba jutásának elősegítése, és ezáltal a
szájban, illetve a nyelőcsőben előforduló
helyi irritáció / lehetséges mellékhatások kialakulásának
csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont):

A Hantruxot reggel, rögtön felkelés után, egy teli pohár vízzel
(nem kevesebb, mint 200 ml
csapvízzel) kell bevenni.

A Hantruxot egészben kell lenyelni. A filmtablettát nem szabad
széttörni, szétrágni, vagy
hagyni, hogy a szájban essen szét a száj- és garatfekély
potenciális kialakulása miatt.

A filmtabletta bevétele és az első étkezés közötti időben,
mely nem lehet rövidebb, mint 30
perc, nem szabad lefeküdni.

A Hantrux bevételét követő minimum 30 percen belül nem szabad
lefeküdni.

Este lefekvéskor, illetve reggel felkelés előtt nem szabad bevenni
a Hantruxot.
A beteget az alendronát tartalmú készítmény szedése mellett
kiegészítő kalcium és D-vitamin
kezelésben kell részesíteni, amennyiben azok táplálékkal
történő bevitele nem elégséges (lásd 4