Haldol Decanoas 50 mg/mL Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

haloperidolum

Tilgængelig fra:

Essential Pharma Switzerland GmbH

ATC-kode:

N05AD01

INN (International Name):

haloperidolum

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

haloperidolum 50 mg ut haloperidoli decanoas 70.52 mg, alcohol benzylicus 15 mg, sesami oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neurolepticum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1981-09-10

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Haldol® decanoas
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Haloperidolum ut haloperidoli decanoas.
Hilfsstoffe: Conserv.: Alcohol Benzylicus 15 mg, Sesami Oleum
raffinatum q.s. ad solut. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg bzw. 100 mg Haloperidolum
(leicht bernsteinfarbene, leicht
viskose Lösung).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Haldol decanoas ist indiziert zur Langzeittherapie chronischer
Schizophrenie und andere Psychosen
bei Patienten, die eine längerfristige parenterale antipsychotische
Therapie benötigen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Haldol decanoas ist nur für Erwachsene bestimmt. Haldol decanoas
Injektionen sind für die
Anwendung bei chronisch psychotischen Patienten bestimmt, welche eine
längere parenterale
antipsychotische Therapie benötigen. Diese Patienten sollten mit
einem antipsychotischen
Arzneimittel stabilisiert sein, bevor eine Therapie mit Haldol
decanoas in Betracht gezogen wird.
Eine i.m.-Injektion in die gluteale Region wirkt bei den meisten
Patienten ein Monat lang. Haldol
decanoas darf nicht i.v. appliziert werden. Injektionsvolumina von
mehr als 3 ml sind für den
Patienten unangenehm und sind deshalb nicht empfohlen.
Da die Wirkung von Antipsychotika variabel ist, sollte die Dosierung
individuell, am besten unter
strenger klinischer Kontrolle, bestimmt werden. Die Anfangsdosis ist
abhängig sowohl vom
Schweregrad der Symptomatologie als auch von der Menge an oraler
Medikation, welche vor dem
Beginn der Depot-Therapie zur Behandlung des Patienten nötig war. Die
empfohlene Initialdosis von
Haldol decanoas beträgt das 10- bis 15-Fache der zuvor erhaltenen
täglichen oralen Haloperidol-
Dosis. Für die meisten Patienten bedeutet dies eine Startdosis von 25
bis 75 mg Haldol decanoas.
Eine maximale Anfangsdosis von 100 mg sollte nicht überschritten
werden. Abhängig von der
individuellen Wirkung, kann die Dosis allmählich bis zum Erreichen
eines optimalen therapeutischen
Effektes um 50 mg e