Haldol Decanoas 100 mg/mL Soluzione iniettabile

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

haloperidolum

Tilgængelig fra:

Essential Pharma Switzerland GmbH

ATC-kode:

N05AD01

INN (International Name):

haloperidolum

Lægemiddelform:

Soluzione iniettabile

Sammensætning:

haloperidolum 100 mg ut haloperidoli decanoas 141.04 mg, alcohol benzylicus 15 mg, sesami oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neurolepticum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1981-10-09

Produktets egenskaber

Haldol® decanoas
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Haloperidolum ut haloperidoli decanoas.
Sostanze ausiliarie
Alcohol benzylicus 15 mg, sesami oleum raffinatum q.s. ad solut. pro 1
ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg o 100 mg di aloperidolo
(soluzione leggermente ambrata e
leggermente viscosa).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Haldol decanoas è indicato per la terapia a lungo termine della
schizofrenia cronica e del disturbo
schizoaffettivo negli adulti che richiedono una terapia antipsicotica
parenterale a lungo termine.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
I pazienti devono essere già in trattamento con una dose stabile di
aloperidolo orale prima di passare a
Haldol decanoas.
L'inizio del trattamento e la titolazione della dose richiedono uno
stretto controllo clinico.
La dose individuale dipende sia dalla gravità dei sintomi che dalla
dose attuale di aloperidolo orale. I
pazienti devono sempre essere trattati con la dose efficace più
bassa.
Haldol decanoas è destinato esclusivamente all'uso intramuscolare e
non deve essere somministrato per
via endovenosa.
Haldol decanoas è somministrato come iniezione intramuscolare
profonda nella regione del gluteo. Per
iniezioni consecutive si raccomanda di alternare i 2 glutei. Poiché
la somministrazione di quantità
superiori a 3 ml è fastidiosa per i pazienti, questi grandi volumi di
iniezione sono sconsigliati.
Adulti (a partire dai 18 anni)
Sostituzione dell'aloperidolo orale
·Si raccomanda una dose di aloperidolo decanoato pari a 10-15 volte
la dose giornaliera di aloperidolo
orale usata in precedenza.
·Per la maggior parte dei pazienti, questo significa una dose di
25-150 mg di aloperidolo decanoato.
·La dose massima iniziale raccomandata è di 100 mg di aloperidolo
decanoato.
Proseguimento del trattamento
·La dose di aloperidolo decanoato deve essere adeguata (a seconda
della risposta individuale del
paziente) ogni 4 settimane, con incrementi non superiori a 50 mg,