Haldid 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FENTANYL

Tilgængelig fra:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kode:

N01AH01

INN (International Name):

Fentanyl

Dosering:

50 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1963-10-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN.
HALDID
® 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
fentanyl
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Haldid
3.
Sådan bliver du behandlet med Haldid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNINGER OG ANVENDELSE
Haldid er et lægemiddel, der hører til gruppen af bedøvende og
smertestillende midler (anæstetika og
analgetika). Haldid er et stærkt smertestillende middel, der anvendes
på hospitalet. Haldid er også en
medicin, der bruges til generel anæstesi (får dig til at sove, når
du skal opereres).
Lægen kan give dig Haldid for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ HALDID
DU MÅ IKKE FÅ HALDID:
-
hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
-
hvis du har svækket vejrtrækning uden mekanisk vejrtrækning
-
hvis du har øget tryk i hovedet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet inden du får Haldid, hvis du
-
har ukontrolleret lavt stofskifte (hypotyreose), lungesygdom, nedsat
lungekapacitet, er alkoholiker
eller har nedsat lever- eller nyrefunktion, er ældre eller svækket
-
lider af myasthenia gravis (kronisk muskelsygdom).
-
bruger MAO-hæmmere eller SSRI/SNRI -lægemiddel (lægemiddel mod
depression, se afsnittet “Brug
af anden medicin sammen med Haldid”).
-
har epilepsi
-
har hjerteproblemer, f.eks. i form af hjertesvigt.
-
har inflammatoriske eller obstruktive sygdomme i tarmen
-
har nedsat funktion af biny

Produktets egenskaber

22. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HALDID, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2558
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Haldid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fentanyl 50 mikrogram/ml som fentanylcitrat
En 2 ml ampul indeholder 100 mikrogram fentanyl.
En 10 ml ampul indeholder 500 mikrogram fentanyl.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium
(Se pkt. 4.4).
Til Haldid 2 ml ampul: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol
natrium (23 mg) pr.
2 ml ampul, det vil sige i det væsentlige 'natriumfrit'.
Til Haldid 10 ml ampul: Dette lægemiddel indeholder 35,4 mg natrium
pr. 10 ml ampul,
svarende til 1,8 % af WHOs anbefalede maksimale daglige indtagelse på
2 g natrium til en
voksen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kombinationsanæstesi og –analgesi.
_dk_hum_04239_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Administration_
Intravenøs administration enten som bolus eller som infusion.
Fentanyl må kun administreres i rammer, hvor luftvejene kan
monitoreres, og af personale,
som kan monitorere luftvejene (se pkt. 4.4).
Dosis er individuel og afhænger af alder, kropsvægt, fysisk status,
underliggende
patologiske tilstande, brug af anden medicin såvel som arten af det
kirurgiske indgreb og
anæstesiformen.
_Dosering_
_Voksne patienter_
Analgesi under induktion af anæstesi: Bolus på 50 til 300 mikrogram
er sædvanligvis
tilstrækkeligt for de fleste voksne patienter. Afhængig af den
enkelte patient og status af
proceduren kan nogle patienter have brug for højere doser.
Intervallet for den
vægtbaserede dosering er 1 til 10 mikrogram/kg.
Analgesi under vedligeholdelse af anæstesi: Både i tilfælde af
balanceret anæstesi og total
intravenøs anæstesi (TIVA) skal dosismængden og intervallerne
mellem doseringerne
justeres for at tage højde for det kirurgiske indgrebs varighed og
omfang.
Bolusadministration: 25 til 100 mikrogram er sædvanligvis
tilstrækkelig