Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRIAZOLAM
2care4 ApS
N05CD05
triazolam
0,25 mg
tabletter
Markedsført
2015-05-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HALCION® 0,125 MG OG 0,25 MG TABLETTER triazolam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Halcion 3. Sådan skal du tage Halcion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Halcion er et sovemiddel. Du kan bruge Halcion til kortvarig behandling af søvnløshed, når søvnløsheden er alvorlig eller invaliderende og giver dig udtalte problemer. Halcion må kun bruges til behandling af voksne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HALCION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. TAG IKKE HALCION, HVIS DU: – er allergisk over for triazolam, lignende stoffer (benzodiazepiner) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Halcion (angivet i afsnit 6) – lider af vejrtrækningspauser under søvnen (søvnapnø) – lider af alvorlig muskelsvækkelse (Myasthenia gravis) – har alvorligt nedsat åndedrætsfunktion – har en stærk nedsat leverfunktion – samtidig tager – lægemidler mod svampeinfektioner, der indeholder itraconazol eller ketoconazol – lægemidler mod depression, der indeholder nefazodon – lægemidler mod HIV infektioner, der indholder efavire Læs hele dokumentet
1. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HALCION, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 03668 1. LÆGEMIDLETS NAVN Halcion 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Triazolam 0,125 mg og 0,25 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Land 1, 3 og 4: Lactose: 72 mg pr. tablet. Natriumbenzoat (E211): 0,15 mg pr. tablet. Land 2: Lactosemonohydrat: 72 mg pr. tablet. Natriumbenzoat (E211): 0,15 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kortvarig behandling af søvnløshed. Benzodiazepiner er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer. Halcion er indiceret til behandling af voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doseringen af triazolam bør individualiseres for at opnå maksimal gavnlig effekt og for at minimere risiko for betydelige bivirkninger herunder også risiko for afhængighed (se pkt. 4.4 og 4.8). _dk_hum_54366_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Det anbefales at anvende den laveste effektive dosis i kortest mulig tid, især hos geriatriske eller svækkede patienter. Behovet for fortsat behandling bør revurderes hyppigt . Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 2 uger (se pkt. 4.4). Pludselig seponering eller hurtig dosisreduktion af triazolam kan fremkalde abstinensreaktioner, som kan være livstruende. For at reducere risikoen for abstinensreaktioner, tilrådes en gradvis nedtrapning (se pkt. 4.4). Dosering VOKSNE: Den sædvanlige dosis er 0,125 mg - 0,25 mg. Dosis bør ikke overstige 0,25 mg. PÆDIATRISK POPULATION: Halcion er kontraindiceret til børn (se pkt. 4.3). ÆLDRE OG SVÆKKEDE PATIENTER: 0,125 mg. Denne dosis bør ikke overskrides. NEDSAT LEVERFUNKTION: Der anbefales dosisreduktion hos patienter med nedsat leverfunktion. Administration Præparatet bør tages umiddelbart før sengetid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre benzodiazepiner eller over for et eller flere af hjælpestoffer Læs hele dokumentet