Halcion 0,125 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

triazolam

Tilgængelig fra:

Pfizer AB

ATC-kode:

N05CD05

INN (International Name):

triazolam

Dosering:

0,125 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

natriumbensoat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; triazolam 0,125 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Triazolam

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

1986-12-12

Indlægsseddel

_Läkemedelsverket 2014-07-31 _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HALCION 0,125 MG OCH 0,25 MG TABLETTER
triazolam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med  läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Halcion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Halcion
3.
Hur du använder Halcion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Halcion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HALCION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Halcion innehåller trizolam och hör till en grupp läkemedel som kallas bensodiazepiner. 
Halcion verkar sömngivande. Halcion används för korttidsbehandling av sömnbesvär.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HALCION 
ANVÄND INTE HALCION
-
om du är allergisk mot triazolam, någon annan bensodiazepin eller något annat  innehållsämne i 
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har svårartad muskelsvaghet (myastenia gravis)
-
om du har sömnapné (andningsuppehåll som uppstår i samband med sömn)
-
om du har allvarliga andningsbesvär (andningsinsufficiens)
-
om du har allvarligt nedsatt leverfunktion (leverinsufficiens)
-
om du tar andra läkemedel som innehåller ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, efavirenz eller 
HIV-proteashämmare (se avsnitt Andra läkemedel och 

Produktets egenskaber

_Läkemedelsverket 2014-07-31_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Halcion 0,125 mg tabletter
Halcion 0,25 mg tabletter
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller triazolam 0,125 respektive 0,25 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 72 mg/tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Utseende:
_Tabletter 0,125 mg _är violetta, 8,0x5,7 mm, märkta Upjohn 10.
_Tabletter 0,25 mg _är ljusblå, 8,0x5,7 mm, med brytskåra och märkta Upjohn 17.
_0,25 mg_: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att 
underlätta nedsväljning.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär.
Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna: _0,125 mg vid sänggåendet. Dosen ska individualiseras och kan vid behov ökas till 0,25-
0,5 mg. Dosen 0,5 mg ska endast användas i de fall då patienten ej svarar på lägre dos och den 
bör ej överskridas. 
_Äldre:_ dosen 0,25 mg ska endast användas i de fall då patienten ej svarar på lägre dos och den 
bör ej överskridas.
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt för Halcion för barn under 18 år har inte fastställts. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra bensodiazepiner eller mot något hjälpämne 
som anges i avsnitt 6.1. 
Triazolam är även kontraindicerat hos patienter med myasthenia gravis, svår 
andningsinsufficiens, sömnapnésyndrom samt vid grav leverinsufficiens. 
_Läkemedelsverket 2014-07-31_
Samtidig administrering av triazolam med ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, efavirenz samt 
HIV-proteashämmare är kontraindicerat (se avsnitt 4.5)