Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2297 HEXOPRENALIN-SULFÁT
Takeda Austria GmbH, Linz Array
G02CA
2297 HEXOPRENALIN-SULFÁT
25MCG/5ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
SYMPATOMIMETIKA - TOKOLYTIKA
Kód SÚKL: 0046294 Velikost balení: 5X5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046293 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075464 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 sp.zn.sukls264205/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU GYNIPRAL 10 MIKROGRAMŮ/2 ML INJEKČNÍ ROZTOK GYNIPRAL 25 MIKROGRAMŮ/5 ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK hexoprenalini sulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gynipral a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gynipral používat 3. Jak se přípravek Gynipral používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Gynipral uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GYNIPRAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Gynipral obsahuje léčivou látku hexoprenalin. Gynipral účinkuje tak, že zeslabuje stahy dělohy, a jeho působením k nim dochází méně často. Blokuje totiž účinky přirozeného hormonu ve Vašem těle, tzv. “oxytocinu”, látky, která vyvolává děložní stahy. _Použití přípravku Gynipral: _ - Přípravek Gynipral se používá u žen, u kterých došlo neočekávaně k nastupujícímu předčasnému porodu mezi 22. a 37. týdnem těhotenství, ke krátkodobému oddálení porodu dítěte. Přípravek Gynipral Vám bude podáván maximálně po dobu 48 hodin. To umožní lékaři nebo porodní asistentce, aby učinili další opatření ke zlepšení zdra Læs hele dokumentet
1/10 sp.zn.sukls264205/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gynipral 10 mikrogramů/2 ml injekční roztok Gynipral 25 mikrogramů/5 ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Injekční roztok: jedna ampule (2 ml) obsahuje hexoprenalini sulfas 10 mikrogramů. Pomocná látka: disiřičitan sodný Koncentrát pro infuzní roztok: jedna ampule (5 ml) obsahuje hexoprenalini sulfas 25 mikrogramů. Pomocná látka: disiřičitan sodný Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Koncentrát pro infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE PRO KRÁTKODOBÉ VEDENÍ NEKOMPLIKOVANÉHO PŘ ED ČASNÉHO PORODU K zastavení porodu mezi 22. a 37. gestačním týdnem u pacientek bez lékařských nebo porodnických kontraindikací pro tokolytickou léčbu. OBRAT HLAVY PLODU VNĚJŠÍMI HMATY ZÁCHRANNÉ POUŽITÍ PŘ I P Ř ED ČASNÝCH KONTRAKCÍCH PŘ ED P Ř EVOZEM DO NEMOCNICE 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Uvedené dávkování má pouze informativní charakter, neboť tokolýza má u jednotlivých pacientek velice individuální průběh. Léčba přípravkem Gynipral má být zahajována pouze porodníkem/lékařem se zkušenostmi s podáváním tokolytik. Léčba má být prováděna v zařízeních adekvátně vybavených k použití průběžného monitorování zdravotního stavu matky i plodu. 2/10 Přípravek Gynipral je třeba podat co nejdříve po diagnostikování předčasného porodu a po zhodnocení stavu pacientky z pohledu kontraindikací použití SABA (krátkodobě působící beta agonisté) (viz bod 4.3). To zahrnuje adekvátní posouzení kardiovaskulárního stavu pacientky doplněné vyšetřením kardiorespirační funkce a monitorováním EKG v průběhu léčby (viz bod 4.4). _INJEKČNÍ ROZTOK_ _ _ PRO KRÁTKODOBÉ VEDENÍ NEKOMPLIKOVANÉHO PŘ ED ČASNÉHO PORODU K zastavení porodu mezi 22. a 37. gestačním týdnem u pacient Læs hele dokumentet