GUAIFENESINA 100mg/5mL JARABE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
11-08-2020

Aktiv bestanddel:

GUAIFENESINA;

Tilgængelig fra:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

R05CA03

INN (International Name):

GUAIFENESIN;

Lægemiddelform:

JARABE

Sammensætning:

POR DOSIS -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Frasco de vidrio tipo III color ámbar, frasco de polietileno de alta densidad color blanco y frasco de polietileno de tereftalat

Recept type:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fremstillet af:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Guaifenesina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón con 01 frasco de Polietileno de alta densidad blanco x 120mL, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25 y 50 frascos de Polietileno de alta densidad blanco x 120 mL , con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25, 50 y 100 frascos de Polietileno de alta densidad blanco x 120mL, con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador. a: Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de PEAD blanco x 120mL, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25 y 50 frascos de PEAD blanco x 120mL, con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25, 50 y 100 frascos de PEAD blanco x 120mL, con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-05-31

Produktets egenskaber

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FICHA TECNICA
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O
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GUAIFENESINA 100 mg/5 mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 100 mg de Guaifenesina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Guaifenesina
está
indicado
para
ayudar
a
disminuir
las
flemas
y
las
secreciones
bronquiales,
asociadas con
las formas
productivas de tos,
para
su
uso en
adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos V adolescentes a partir de 12 años:
10 mL (200 mg de guaifenesina) 4 veces al día.
Dosis máxima diaria: 40 mL (800 mg de guaifenesina).
Población pediátrica:
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Guaifenesina
en niños menores de
12 años.
No se dispone de datos.
Pacientes de edad avanzada:
Igual que para adultos.
Enfermedad renal/hepática:
Se debe tener precaución con los pacientes con enfermedad renal o
hepática grave.
Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente, o
va acompañada de
fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, deberá consultar a
un médico.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección "Lista de Excipientes".
3.4. Advertencias y Precauciones
Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento de tos
crónica o persistente, como
la debida al asma, ni cuando la tos va acompañada de secreción
excesiva, salvo indicación
médica.
Una tos persistente puede ser un signo de una enfermedad grave. Si la
tos persiste durante
más de 7 días, tiende a ser recurrente, o va acompañada de fiebre,
erupción o dolor de
cabeza persistente, deberá consultar a un médico.
OOOGS.'i
03008B
FICHA TECNICA
Se deberá administrar con precaución en pacientes con enfermedad
renal o hepática grave.
No se recomienda el uso concomitante de m
                                
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