Grofenac Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

diclofenacum natricum

Tilgængelig fra:

Dr. Grossmann AG, Pharmaca

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenacum natricum

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

diclofenacum natricum 75 mg, mannitolum, propylenglycolum, antiox.: E 223 9 mg, conserv.: alcohol benzylicus 120 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antirheumaticum, Antiphlogisticum, Analgeticum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1987-06-17

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Information für medizinisches Fachpersonal
GROFENAC® Ampullen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Mannitolum, Antiox.: Natrii
metabisulfis (E 223) 9.0 mg, Conserv.:
Alcohol benzylicus 120 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut. pro 3
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
i.m.: Injektionslösung; i.v.: Konzentrat zur Infusion.
Ampullen (3 ml) zu 75 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Intramuskuläre Injektion
Initialbehandlung folgender Zustände:
Exazerbation entzündlicher oder degenerativer Formen des
Rheumatismus:
Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Arthrose,
Spondylarthrose, schmerzhafte
Vertebralsyndrome, extraartikulärer Rheumatismus.
Akuter Gichtanfall.
Nieren- und Gallenkolik.
Schmerz, Entzündung und Schwellung nach Verletzungen und operativen
Eingriffen.
Schwere Migräneanfälle.
Intravenöse Infusion
Stationäre Behandlung oder Prävention postoperativer Schmerzen.
Dosierung/Anwendung
Als allgemeine Empfehlung gilt, dass die Dosis individuell angepasst
werden sollte. Unerwünschte
Wirkungen können vermindert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über die kürzest
mögliche Zeitdauer zur Kontrolle der Symptome verabreicht wird
(s. «Warnhirnweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Erwachsene
Die Behandlung mit Grofenac Ampullen sollte nicht länger als 2 Tage
dauern und kann, falls
erforderlich, mit Grofenac Filmtabletten oder Suppositorien
fortgesetzt werden.
Intramuskuläre Injektion
Die folgenden Anweisungen zur intramuskulären Verabreichung müssen
eingehalten werden, um
Nerven- oder andere Gewebeschäden an der Injektionsstelle zu
vermeiden (diese können zu
Muskelschwächen, Muskellähmungen und Hypoästhesie führen).
Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 1 Ampulle zu 75 mg/d, die unter
aseptischen Bedingungen
tief intragluteal in den oberen äusseren Quadranten injiziert wird.
In schweren Fällen (z.B. Koliken)
können ausnahmsweise auch 2 Ampullen zu 75 mg/d, je eine auf der
linken und der rechten Sei