GRIPALCÊ

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL, MALEATO DE CLORFENAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA

Tilgængelig fra:

BRASTERAPICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC-kode:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

INN (International Name):

PARACETAMOL, MALEATO DE CLORFENAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA

Terapeutisk område:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

Produkt oversigt:

400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1003800690036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1003800690052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1003800690060 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1003800690079 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1003800690087 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 180 - 1003800690095 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2001-06-04

Indlægsseddel

GRIPALCÊ®
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda.
CÁPSULAS
paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg +
cloridrato de fenilefrina 4 mg
GRIPALCÊ
®
paracetamol
maleato de clorfeniramina
cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas - paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg +
cloridrato de fenilefrina 4 mg -
Embalagem contendo 10, 20, 100, ou 200 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém paracetamol 400 mg, maleato de clorfeniramina 4
mg e cloridrato de fenilefrina 4
mg.
Excipientes: lactose, povidona e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GRIPALCÊ
®
é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.
GRIPALCÊ
®
é destinado ao alívio
da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares
presentes nos estados gripais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GRIPALCÊ
®
atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da
febre e da sensibilidade
à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias
responsáveis pelos efeitos alérgicos,
diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o
descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre
em 15 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
GRIPALCÊ
®
é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula, pressão
alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata,
doença renal crônica, insuficiência
hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem
controle médico.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
medicamento
não
deve
ser
administrado
concomitantemente
com
inibidores
da
MAO
(monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o
fenobarbital ou com álcool.
ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS:
Os testes

Produktets egenskaber

GRIPALCÊ®
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda.
CÁPSULAS
paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg +
cloridrato de fenilefrina 4 mg
GRIPALCÊ
®
paracetamol
maleato de clorfeniramina
cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas - paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg +
cloridrato de fenilefrina 4 mg -
Embalagem contendo 10, 20, 100, ou 200 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém paracetamol 400 mg, maleato de clorfeniramina 4
mg e cloridrato de fenilefrina 4
mg.
Excipientes: lactose, povidona e talco.
1. INDICAÇÕES
GRIPALCÊ
®
é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados, como:
congestão nasal, coriza,
febre, cefaléia, dores musculares e demais sintomas presentes nos
estados gripais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um outro estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo,
realizado com 146 pacientes, também
demonstrou que
GRIPALCÊ
®
cápsulas na posologia de 1 cápsula a cada 4 horas é mais eficaz que
o placebo
no tratamento sintomático do resfriado comum ou síndrome gripal. Na
avaliação dos escores de sintomas
realizada pelos pacientes, a análise das variâncias demonstrou que,
nos 11 intervalos de dose, a redução
do
escore
de
sintomas foi maior no
grupo
GRIPALCÊ
®
em
relação
ao
placebo.
Esta
diferença foi
estatisticamente significativa (p≤0,05).
A
mesma
comparação
realizada
envolvendo
13
intervalos
de
dose
demonstra
ainda
significância
estatística favorável ao grupo
GRIPALCÊ
®
1
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Picon, P.D. Evaluation of the efficacy and safety of fixed
combination of Paracetamol, Maleate
Chlorpheniramine and Phenylephrine Hydrochloride, the symptomatic
treatment of common cold and flu
syndrome in adults. Porto Alegre, 2009.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PARACETAMOL
O paracetamol (acetaminofeno, N-acetil-p-aminofenol) é um
anti-inflamatório não-esteroidal pertencente
à classe dos derivados do p-aminofenol, com atividade analgésica e
antipirética. O paracetamol inibe a