GRAVET 50 MG TABLETAS 50 mg

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
29-12-2022

Aktiv bestanddel:

DIMENHIDRINATO;

Tilgængelig fra:

BRISAFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A04AD

INN (International Name):

DIMENHYDRINATE;

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón por 10, 20, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500 y 1000 Tabletas en blíster de PVC incolor-Aluminio

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Otros antieméticos

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón 10, 20, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500 y 1000 Tabletas en blister de Aluminio / PVC incoloro

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-09-23

Produktets egenskaber

                                1 de 6
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gravet 50 mg tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Dimenhidrinato .....................................50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o aérea,
tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para adultos y niños a
partir de 2 años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se debe utilizar en niños menores de 2 años.
_Niños de 2 a 6 años _
Media tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 8
horas. No administrar más de 1 tableta
y medio al día (correspondiente a 75 mg de dimenhidrinato) repartido
en varias tomas.
_Niños de 7 a 12 años _
½-1 tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6-8
horas. No administrar más de 3
tabletas al día (correspondientes a 150 mg de dimenhidrinado)
repartidos en varias tomas.
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
1-2 tabletas por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6
horas. No administrar más de 8
tabletas al día (correspondientes a 400 mg de dimenhidrinado)
repartidos en varias tomas.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
_ _
Puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Forma de administración
Vía oral.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar
el viaje (preferiblemente 1-2 horas
2 de 6
antes). Se recomienda ingerir los tabletas con alimentos, agua o leche
para minimizar la irritación gástrica.
Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 7
días de tratamiento, se evaluará la situación
clínica.
4.3.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Porfiria: el dimenhidrinato se ha 
                                
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