Granisetron-ratiopharm 1 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Granisetronhydrochlorid

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

A04AA02

INN (International Name):

granisetron hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN: 00730939 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 05104862 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2006-03-09

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_GRANISETRON-RATIOPHARM_
_®_
_1 MG FILMTABLETTEN _
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _GRANISETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
enthaltene Wirkstoff ist Granisetron. Er gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese
Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg_
wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen
wird, darunter Chemo- oder
Strahlentherapie bei Krebs.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GRANISETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG_ BEACHTEN?
_GRANISETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie alle

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_GRANISETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG FILMTABLETTEN _
_GRANISETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid).
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_ _
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 69,38 mg Lactose
_ _
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 138,76 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_ _
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem
Aufdruck „G1“.
_Granisetron-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem
Aufdruck „G2“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung und
Behandlung von
akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie angewendet.
Granisetron Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung von
verzögerter Übelkeit
und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von
einer Woche nach
Strahlen- oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Granisetron sollte
innerhalb von einer
Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden. Dexamethason wurde
gleichzeitig in
Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron Tabletten wurde bei
Kindern noch nicht
untersucht.
Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
D