Granisetron "Hexal" 1 mg/ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GRANISETRONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

A04AA02

INN (International Name):

granisetron hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2006-12-15

Produktets egenskaber

6. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GRANISETRON "HEXAL", KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23504
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Granisetron "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
indeholder 1 mg granisetron
(som hydrochlorid).
Hver glasampul af 1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske,
opløsning indeholder
1 mg granisetron (som hydrochlorid).
Hver glasampul af 3 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske,
opløsning indeholder
3 mg granisetron (som hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Steril, klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Granisetron "Hexal" injektions-/infusionsvæske, opløsning er
indiceret til voksne til
forebyggelse og behandling af
-
akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi og
strålebehandling
-
postoperativ kvalme og opkastning.
Granisetron "Hexal" injektions-/infusionsvæske, opløsning er
indiceret til forebyggelse af
forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi og
strålebehandling.
_dk_hum_39700_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Granisetron "Hexal" injektions-/infusionsvæske, opløsning er
indiceret til børn i alderen 2
år og opefter til forebyggelse og behandling af akut kvalme og
opkastning i forbindelse
med kemoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Kemoterapi og strålebehandlingsinduceret kvalme og opkastning (CINV
og RINV)
_Forebyggelse (akut og forsinket kvalme)_
En dosis på 1-3 mg (10-40 µg/kg) Granisetron "Hexal"
injektions-/infusionsvæske,
opløsning administreres enten som en langsom intravenøs injektion
eller som en fortyndet
intravenøs infusion 5 minutter før påbegyndelse af kemoterapi.
Opløsningen skal fortyndes
til 5 ml pr. mg.
_Behandling (akut kvalme)_
En dosis på 1-3 mg (10-40 µg/kg) granisetron
injektions-/infusionsvæske, opløsning
administreres enten som en langsom intravenøs injekti