Granisetron Fresenius i.v. 1mg/1ml Infusionskonzentrat

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

granisetronum

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-kode:

A04AA02

INN (International Name):

granisetronum

Lægemiddelform:

Infusionskonzentrat

Sammensætning:

granisetronum 1 mg ut granisetroni hydrochloridum, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antiemetikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Granisetron Fresenius i.v.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Granisetronum ut granisetroni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, Acidum
hydrochloricum, Natrii
hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. pro 1 ml/3 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat mit 1 mg Granisetron pro 1 ml bzw. 3 mg
Granisetron pro 3 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zytostatische Chemotherapie
Granisetron Fresenius i.v. wird intravenös zur Prophylaxe und
Therapie von Nausea und Erbrechen,
hervorgerufen durch eine zytostatische Chemotherapie bei Erwachsenen
und Kindern ab 2 Jahren,
angewendet.
Radiotherapie
Granisetron Fresenius i.v. wird bei Erwachsenen intravenös zur
Prophylaxe und zur Behandlung von
Nausea und Erbrechen, hervorgerufen durch Strahlentherapie,
angewendet.
Postoperative Nausea und Erbrechen
Granisetron Fresenius i.v. wird intravenös zur Behandlung von
postoperativer Nausea und Erbrechen
bei Erwachsenen angewendet.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei Erwachsenen
Zytostatische Chemotherapie (Prophylaxe)
Patienten über 50 kg Körpergewicht: 1 Ampulle (3 mg Granisetron pro
3 ml) verdünnt in 20–50 ml
Infusionslösung, verabreicht über 5 Minuten, vor der zytostatischen
Therapie. Diese 3 mg-Dosis
Ampulle kann auch als Bolusinjektion über 30 Sekunden verabreicht
werden.
Patienten unter 50 kg Körpergewicht: 20–40 µg/kg Körpergewicht;
vorzugsweise soll das
entsprechende Volumen der Granisetron Fresenius i.v.-Lösung verdünnt
in 20–50 ml
Infusionslösung über 5 Minuten, vor der zytostatischen Therapie,
verabreicht werden. Alternativ
kann das entsprechende Volumen der Granisetron Fresenius i.v.-Lösung
auch als Bolusinjektion über
30 Sekunden verabreicht werden. Es stehen dafür Ampullen zu 3 mg/3 ml
und 1 mg/1 ml zur
Verfügung.
Die Infusion sollte abgeschlossen sein, bevor mit der zytostatischen
Therapie begonnen wird.
In klinischen Studien war bei der Mehrzahl der Patienten nur eine
einzige Dosis