Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BROMEXINA
S.F. GROUP S.R.L.
R05CB02
bromexina
" 4 MG/ 5 ML SCIROPPO " FLACONE DA 250 ML
N
BROMEXINA
039218019 - 4 MG/ 5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GORDIAS 4 MG/5 ML SCIROPPO bromexina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gordias e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gordias 3. Come prendere Gordias 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gordias 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È GORDIAS E A CHE COSA SERVE Gordias contiene bromexina cloridrato. Gordias si usa NEGLI ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI A PARTIRE DAI 2 ANNI affetti da malattie respiratorie acute e croniche, con tosse e produzione di catarro. Agisce come mucolitico, fluidifica cioè i depositi di muco nelle vie respiratorie e ne facilita così l’eliminazione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GORDIAS NON PRENDA GORDIAS - se è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta allattando al seno (vedere paragrafo 2. “Gravidanza, allattamento e fertilità”); - se il bambino è di età inferiore ai 2 anni; - in caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 2. “Gordias sciroppo contiene sorbitolo”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gordias: - se soffre di una malattia delle vie respiratorie che Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GORDIAS 4 mg/5 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg). Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, acido benzoico e etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE GORDIAS è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die) Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte. Bambini con età superiore a 2 anni: ½ -1 cucchiaino da tè (2,5 – 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die) Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini sopra i due anni, non contiene fruttosio né saccarosio. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4). Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l’allattamento (vedere par. 4.6). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il trattamento con GORDIAS comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione).I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia Læs hele dokumentet