Gonasi Set 5000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CHORIONGONADOTROPIN

Tilgængelig fra:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l

ATC-kode:

G03GA01

INN (International Name):

chorionic gonadotropin

Dosering:

5000 IE

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2022-10-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
GONASI SET 5.000 IE
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
HUMAN CHORIONGONADOTROPIN
▼
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes
nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle
de bivirkninger, du får. Se sidst
i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
•
I denne indlægsseddel kaldes Gonasi Set 5.000 IE pulver og solvens
til injektionsvæske,
opløsning for Gonasi Set.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Gonasi Set
3.
Sådan skal bruge Gonasi Set
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
_VIRKNING AF GONASI SET _
Gonasi Set indeholder humant choriongonadotropin, et hormon opnået af
human urin. Hormonet
tilhører gruppen af gonadotropinhormoner, som er naturlige hormoner,
der regulerer forplantning og
fertilitet.
_ _
_ANVENDELSE AF GONASI SET:_
Gonasi Set bruges:
•
Til at hjælpe med at udvikle og modne flere follikler (der hver
indeholder et æg) hos kvinder,
som gennemgår assisteret befrugtning (procedure, der hjælper dig med
at blive gravid), som
f.eks. in vitro-befrugtning (IVF).
•
Til at hjælpe med at fremkalde ægløsning (induktion af ovulation)
hos kvinder, der ikke kan
producere æg (

Produktets egenskaber

22. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Gonasi Set, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed
kan nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle
formodede bivirkninger. Se
i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
31823
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gonasi Set
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas med pulver indeholder:
Humant choriongonadotropin 5.000 IE, fremstillet af human urin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Pulver i hætteglas: hvidt til næsten hvidt frysetørret pulver
Solvens i fyldt injektionssprøjte (0,9 % natriumchlorid): klar og
farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til fremkaldelse af ægløsning og induktion af luteinisering efter
stimulering af
follikelvækst hos anovulatoriske eller oligoovulatoriske kvinder.
Til assisteret reproduktionsteknologi (ART) såsom in
vitro-befrugtning: fremkaldelse af
afsluttende follikulær modning og luteinisering efter stimulering af
follikelvækst.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Behandlingen bør kun indledes af en læge med erfaring i behandling
af infertilitet.
Dosering
Anovulatoriske eller oligoovulatoriske kvinder: Et hætteglas (5.000
IE) eller to hætteglas
(10.000 IE) af Gonasi Set administreres 24 til 48 timer efter optimal
stimulering af
dk_hum_63540_spc.doc
Side 1 af 10
follikulær vækst er opnået. Patienten anbefales at have coitus
samme dag og dagen efter
injektionen med Gonasi Set.
Ved assisteret reproduktionsteknologi såsom in vitro-fertilisering
(IVF): Et hætteglas
(5.000 IE) eller to hætteglas (10.000 IE) af Gonasi Set administreres
24 til 48 timer efter
den sidste administration af et FSH- eller hMG-præparat, dvs. når
optimal stimulering af
follikulær vækst er opnået.
Pædiatrisk population
Dette produkt er ikke beregnet til anvendelse til børn.
Administration
Ef