Glypressin 1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Terlipressinacetat

Tilgængelig fra:

Ferring Lægemidler A/S

ATC-kode:

H01BA04

INN (International Name):

terlipressin acetate

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1997-07-09

Indlægsseddel

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Glypressin 1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
terlipressinacetat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Glypressin
3.
Sådan bliver du behandlet med Glypressin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Glypressin består af pulver og solvens til injektionsvæske,
opløsning. Det hvide, frysetørrede pulver
indeholder det aktive stof terlipressin.
Glypressin anvendes til behandling af blødende esofagusvaricer.
Blødende esofagusvaricer er forstørrede blodkar som dannes i
spiserøret som en komplikation til
leversygdom. De kan briste og bløde, og dette er en alvorlig og
livstruende situation.
Når det aktive stof, terlipressin, indsprøjtes ind i blodbanen,
nedbrydes stoffet for at frigive et stof
kaldet lysin vasopressin. Dette virker på blodkarrenes vægge og får
dem til at blive smallere og
begrænser blodtilførslen til de påvirkede vener, så blødning
bliver reduceret.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Glypressin
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Glypressin
-
hvis du er allergisk over for terlipressinacetat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Glypressin (angivet i afsnit 6).
-
hvis du er gravid
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, før du tager Glypressin:
-
hvis du har forhøjet blodtryk
-
hvis du lider af en hjertesygdom
-
hos børn

Produktets egenskaber

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLYPRESSIN, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9475
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glypressin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 1 mg terlipressinacetat, svarende til 0,86 mg
terlipressin.
Koncentrationen af den rekonstituerede opløsning er 0,2 mg
terlipressinacetat/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Et hætteglas indeholder 0,77 mmol (17,7 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Pulver (hætteglas): Hvidt frysetørret pulver.
Solvens (ampul): Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glypressin er indiceret til behandling af blødende esofagusvaricer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne
Initialt gives injektion 2 mg Glypressin i.v. hver 4. time.
Behandlingen bør opretholdes, til
blødningen har været stoppet i 24 timer, dog maximalt behandling i
48 timer. Efter
initialdosis kan dosis justeres til 1 mg i.v. hver 4. time hos
patienter med kropsvægt <50 kg
eller ved forekomst af bivirkninger.
_dk_hum_18059_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Specielle patientkategorier
_Ældre _
Der foreligger ingen data vedrørende dosisanbefalinger til ældre.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ingen data vedrørende dosisanbefalinger til børn.
Administration
i.v. injektion
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes ved graviditet.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af de øvrige
hjælpestoffer i præparatet anført i pkt. 6.1
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Overvågning under behandlingen
Under behandlingen er regelmæssig kontrol af blodtryk, EKG eller
hjertefrekvens,
iltmætning, serumniveauer af natrium og kalium samt væskebalance er
påkrævet. Der skal
udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med
kardiovaskulær eller
lungesygdom, da terlipressin kan fremkalde iskæmi og pulmonal
vaskulær overbelastning.