Glycopyrronium Martindale 200 mikrog/ml injektioneste, liuos

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Glycopyrronium bromide

Tilgængelig fra:

ETHYPHARM

ATC-kode:

A03AB02

INN (International Name):

Glycopyrronium bromide

Dosering:

200 mikrog/ml

Lægemiddelform:

injektioneste, liuos

Enheder i pakken:

Ei kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 197849), 10 x 3 ml

Recept type:

Ei kaupan: 10 x 1 ml, 10 x 3 ml

Terapeutisk område:

glykopyrroniumbromidi

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 1752

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2018-10-01

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE 200 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
glykopyrroniumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glycopyrronium Martindale on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Glycopyrronium Martindale injektionestettä
3.
Miten Glycopyrronium Martindale injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glycopyrronium Martindale injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glycopyrronium Martindale sisältää vaikuttavana aineena
glykopyrroniumbromidia.
Glykopyrroniumbromidi kuuluu antikolinergisiksi lääkkeiksi
kutsuttuun lääkeryhmään.
Glycopyrronium Martindale injektionestettä voidaan käyttää
-
suojaamaan tietyntyyppisten lihaksia relaksoivien lääkkeiden (eli
ei-depolarisoivien
lihasrelaksanttien) vaikutusten kumoamiseen käytettävien
lääkkeiden, kuten neostigmiinin tai
pyridostigmiinin, joiltakin haitallisilta vaikutuksilta
-
ennen leikkausta vähentämään syljen ja muiden eritteiden eritystä
sekä vähentämään
mahansisällön happamuutta
-
ennen leikkausta tai leikkauksen aikana annettuna vähentämään tai
estämään sydämen sykkeen
hidastumista leikkauksen aikana.
Glykopyrroniumbromidia, jota Glycopyrronium Martindale sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunna

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glycopyrronium
Martindale 200 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektionestettä sisältää 200 mikrogrammaa (0,2 mg)
glykopyrroniumbromidia.
3 ml injektionestettä sisältää 600 mikrogrammaa (0,6 mg)
glykopyrroniumbromidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas ja väritön liuos
pH 2,0–3,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Antikoliiniesteraasien, kuten neostigmiinin,
perifeerisiltä muskariinivaikutuksilta
suojaamiseen, kun
antikoliiniesteraaseja on käytetty ei-depolarisoivien
lihasrelaksanttien aiheuttaman hermo-lihasliitoksen
jäännössalpauksen kumoamiseen.
Ennen leikkausta annettavana antimuskariinisena lääkeaineena
syljenerityksen ja henkitorvi-,
keuhkoputki- ja nielueritteiden vähentämiseksi.
Ennen leikkausta ja leikkauksen aikana annettavana antimuskariinisena
lääkeaineena vaimentamaan tai
estämään suksametonin käyttöön liittyvää
tai sydämen vagusheijasteesta johtuvaa bradykardiaa
leikkauksen aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Glykopyrroniumbromidi-injektioneste
on steriili liuos,
joka annetaan laskimoon
tai lihakseen.
Esilääkitys
_Aikuiset, yli 12-vuotiaat nuoret ja iäkkäät potilaat:_
200–400 mikrogrammaa (0,2–0,4 mg) laskimoon
tai lihakseen ennen anestesian induktiota.
Vaihtoehtoisesti voidaan antaa annos 4–5 mikrogrammaa/kg
(0,004–0,005 mg/kg), enintään annokseen
400 mikrogrammaa (0,4 mg) saakka. Suuremmista annoksista saattaa
aiheutua voimakas ja
pitkäkestoinen syljenerityksen estävä vaikutus, joka voi olla
potilaalle
epämiellyttävä.
Lihakseen annettaessa Glycopyrronium
Martindale pitää antaa 30–60 minuuttia
ennen anestesian
induktiota.
2
_Pediatriset potilaat (iältään 1 k k _
_–_
_ 12 vuotta):_
4–8 mikrogrammaa/kg (0,004–0,008 mg/kg), enintään annokseen 200
mikrogrammaa (0,2 mg) saakka
laskimoon
tai lihakseen ennen anestesian induktiota.
Suuremmista annoksista saattaa aiheutua voimakas
ja pitkäke