GLYCOPYRRONIUM BROMIDE ACCORD 200MCG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Tilgængelig fra:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6 , BARCELONA , 08039

ATC-kode:

A03AB02

INN (International Name):

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Dosering:

200MCG/ML

Lægemiddelform:

SOLUTION FOR INJECTION

Sammensætning:

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (0000596510) 0.2MG

Indgivelsesvej:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Recept type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutisk område:

GLYCOPYRRONIUM

Produkt oversigt:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0589/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 1ML () 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 1ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 3ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 AMPS X 3ML () 3 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GLYCOPYRRONIUM BROMIDE ACCORD 200 MICROGRAMS/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
(Βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ήτον φαρμακοποιόή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό <ή
τον νοσοκόμο> σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Glycopyrronium bromide Accord και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Glycopyrronium bromide Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Glycopyrronium bromide
Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Gl

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Glycopyrronium bromide Accord 200 micrograms/ml, ενέσιμο
διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 200 μικρογραμμάρια
βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου.
3 ml περιέχουν 600 μικρογραμμάρια
βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Περιέχει 3,5 mg (0,15 mmol) νατρίου ανά ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1.
Για την προστασία από τις περιφερικές
μουσκαρινικές δράσεις των
αντιχολινεστερασών, όπως η
νεοστιγμίνη και η πυριδοστιγμίνη, οι
οποίες χρησιμοποιούνται για την
αναστροφή του
υπολειπόμενου νευρομυϊκού
αποκλεισμού, ο οποίος προκαλείται από
μη αποπολωτικούς
μυοχαλαρωτικούς παράγοντες.
2.
Ως προεγχειρητικός αντιμουσκαρινικός
παράγοντας, για τη μείωση των
σιελωδών,
τραχειοβρογχικών και φαρυγγικών
εκκρίσεων, καθώς και για τη μείωση της
οξύτητας του
γαστρικού περιεχομένου.
3.
Ως προεγχειρητικός ή διεγχειρητικός
αντιμουσκαρινικός παράγοντας, για την
άμβλυνση ή την
αποτροπή της διεγχειρητικής
βραδυκαρδίας που σ