GLYCOPHOS 216 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

GLICEROFOSFATO SODIO

Tilgængelig fra:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-kode:

B05XA14

INN (International Name):

GLYCEROPHOSPHATE SODIUM

Dosering:

216 mg/ml inyectable 20 ml

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

GLICEROFOSFATO SODIO 216 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Enheder i pakken:

20 ampollas de 20 ml;

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Glicerofosfato de sodio

Produkt oversigt:

GLYCOPHOS 216 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN,20 ampollas de 20 ml - 415542004 - 415544003 - 257411000140104; GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml Autorizado 25/10/2001 Comercializado Problemas de suministro

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2001-10-25

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Glycophos 216 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Glicerofosfato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Glycophos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Glycophos
3.
Cómo usar Glycophos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glycophos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLYCOPHOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glycophos es un concentrado para solución para perfusión, que
pertenece al grupo de medicamentos
denominado soluciones electrolíticas, aditivos para soluciones
intravenosas.
Glycophos está indicado en pacientes adultos y niños como suplemento
en nutrición intravenosa para cubrir
las necesidades de fosfato.
Glycophos es un medicamento que le administrará el médico o un
profesional sanitario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR GLYCOPHOS
NO USE GLYCOPHOS:
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-
si es alérgico (HIPERSENSIBLE) al glicerofosfato sódico o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
-
si se encuentra en un estado de deshidratación, hipernatremia
(niveles altos de sodio en la sangre) o
hiperfosfatemia (niveles altos de fosfato en la sangre).
-
si tiene una insuficiencia renal grave o se encuentra en estado de
shock.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento. Si
tiene insuficiencia renal, su médico
monitorizará regularmente sus niveles de fosfato en sangre.
Glycophos pued

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glycophos 216 mg/ml concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Glycophos contiene:
Glicerofosfato sódico pentahidratado
306,1 mg
(equivalente a 216 mg de Glicerofosfato sódico anhidro)
Electrolitos en 1 ml:
Fosfato
1 mmol
Sodio
2 mmol
Osmolalidad teórica: 2.760 mosm/kg agua
pH: 7,4
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de
color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glycophos está indicado en pacientes adultos y en niños como
suplemento en nutrición intravenosa para
cubrir las necesidades de fosfato.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Glycophos no debe ser administrado sin diluir.
Adultos:
Se recomienda una dosificación individualizada. La dosis diaria
recomendada de fosfato durante la
nutrición intravenosa es de unos 10-20 mmol, lo que puede obtenerse
añadiendo 10-20 ml de Glycophos a
la solución de perfusión o a la mezcla cuya compatibilidad ha sido
comprobada.
Niños:
Se recomienda una dosificación individualizada. La dosis recomendada
para niños y neonatos es 1,0-1,5
mmol/kg de peso corporal/día.
Forma de administración
Glycophos no debe administrarse sin
diluir.
Glycophos
debe
ser
administrado
como
una
perfusión
intravenosa diluido en una solución/emulsión de nutrición
parenteral. El tiempo de perfusión de la solución
no debe ser inferior a 8 horas.
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Para consultar las instrucciones de dilución de este medicamento
antes de la administración, ver la sección
6.6.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Glycophos no debe ser administrado a pacientes en estado de
deshidratación o con hipernatremia,
hiperfosfatemia, insuficiencia renal grave o estado de shock.
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