Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gliclazidum
KRKA d.d., Novo mesto
A10BB09
Gliclazidum
30 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N15x4
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2020-05-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GLYCLADA 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Gliclazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glyclada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glyclada 3. Cum să luaţi Glyclada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glyclada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLYCLADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glyclada este un medicament care reduce nivelurile de zahăr în sânge (antidiabetic oral care aparține grupului de derivați de sulfoniluree). Glyclada este utilizată în unele forme de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 2) la adulții, la care numai măsurile dietetice, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru a menține concentraţiile plasmatice ale glucozei la un nivel corect. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLYCLADA NU LUAŢI GLYCLADA - dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate în secțiunea 6), sau la alte medicamente din același grup (derivați de sulfoniluree) sau la alte medicamente înrudite (sulfonamide hipoglicemiante); - dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (tip 1); - dacă aveţi corpi cetonici sau glucoză în urină (ar putea Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glyclada 30 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazidă 30 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită 30 mg conţine lactoză sub formă de lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate albe sau aproape albe, ovale, ușor biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când măsurile dietetice, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg (1 la 4 comprimate pe zi), administrate într- o singură doză, pe cale orală, la micul dejun. În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută doza. La fel ca la orice medicament antidiabetic, doza va fi ajustată în funcţie de răspunsul metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1C). Doza iniţială Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Glyclada 30 mg, comprimate cu eliberare prelungită). Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va menţine şi ca tratament de întreţinere. Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută succesiv la 60, 90 sau 120 mg pe zi. Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei trebuie să fie de cel puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii la care glicemia nu este redusă după două săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârşitul săptămânii a doua de tratament. Doza maximă recomandată pe zi este de 120 mg. Trecerea de la gliclazidă comprimatecu eliberare imediată la Glyclada, comprimate cu eliberare prelungită 1 comprimat cu eliberare imediată de glicla Læs hele dokumentet