Glycerylnitrat "SAD" 5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Glyceryltrinitrat-opløsning 10%

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

Glyceryl trinitrate solution 10%

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1988-09-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLYCERYLNITRAT SAD, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING 5 MG/ML
glyceryltrinitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Glycerylnitrat SAD til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Glycerylnitrat SAD
3.
Sådan skal du tage Glycerylnitrat SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Glycerylnitrat SAD er et lægemiddel mod hjertekrampe. Nitratpræparat
til indsprøjtning.
Glycerylnitrat SAD anvendes i forbindelse med hjerteoperationer, for
lavt blodtryk og ved ustabile
hjertekramper.
Du vil få Glycerylnitrat SAD som en infusion i en blodåre
(intravenøs anvendelse) af en læge eller
sygeplejerske.
Lægen kan give dig Glycerylnitrat SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLYCERYLNITRAT SAD
TAG IKKE GLYCERYLNITRAT SAD
-
hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat eller overfor et af de
øvrige índholdsstoffer i
Glycerylnitrat SAD (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har væskeophobning omkring hjertet
-
hvis du har betændelse i hjertehinderne
-
hvis du får medicin mod impotens (sildenafil, tadalafil eller
vardenafil)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Glycerylnitrat
SAD:
-
hvis du har sygdom i hjernens

Produktets egenskaber

15. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLYCERYLNITRAT ”SAD”, INFUSIONSVÆSKE, KONCENTRAT TIL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5315
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glycerylnitrat ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 5 mg glyceryltrinitrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, koncentrat til opløsning.
Udseende: klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ustabil angina pectoris. Hjerteinsufficiens efter hjertekirurgi.
Kontrolleret hypotension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosering og behandlingstiden er individuel og skal styres efter det
kliniske respons. Initial
infusionshastighed er 0,2 - 0,5 mikrogram/kg/min., ved kontrolleret
hypotension under
operationer eventuelt højere, hvorefter doseringen er individuel og
baseres på kontinuerlig
kontrol af blodtryk og puls.
Efter tilførsel af høje doser og lang infusionstid er der risiko for
reboundfænomen (hurtig
tilbagevenden af de initiale symptomer som f.eks. smerte) først og
fremmest i
koronarcirkulationen.
Administration
Toleranssymptomer undgås ved at standse glycerylnitratbehandlingen i
10-12 timer.
For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se
pkt. 6.6.
_Glycerylnitrat SAD koncentrat til infusionsvæske, opløsning_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Konstriktiv pericarditis og pericardial tamponade, samt samtidig
anvendelse af
phosphodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion
(sildenafil, tadalafil eller
vardenafil) (se pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
-
Hypotension med eller uden shock tegn
-
Cerebrovaskulær sygdom
-
Forhøjet intrakranielt tryk
-
Aorta - og/eller mitralstenose
-
Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
-
Anæmi
-
Hypoxæmi
-
Hypertyroidisme
Glycerylnitrat SAD bør på grund af indholdet af ethanol (1 ml af den
færdig blandede
infusion indeho