Glurenorm 30 mg tablete

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

glikvidon

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička cesta 75, 10000 Zagreb, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

A10BB08

INN (International Name):

glikvidon

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

tableta

Sammensætning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 30 mg glikvidona

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Koropi Attiki, Grčka

Produkt oversigt:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-740734183-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10

Autorisation dato:

2017-02-02

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GLURENORM 30 MG TABLETE
glikvidon
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glurenorm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glurenorm
3.
Kako uzimati Glurenorm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glurenorm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLURENORM I ZA ŠTO SE KORISTI
Glurenorm 30 mg tablete sadrže djelatnu tvar glikvidon. Primjenjuju
se u liječenju šećerne bolesti
(dijabetesa). One potiču stanice za proizvodnju inzulina na
izlučivanje tjelesnog inzulina.
Glurenorm 30 mg tablete se primjenjuju u liječenju šećerne bolesti
kada nije nužno koristiti inzulin
(dijabetes melitus tipa 2, tj. “dijabetes odraslih”), kada
dijetetske mjere nisu dostatne za uspostavljanje
normalne izmjene tvari.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLURENORM
NEMOJTE UZIMATI GLURENORM
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na glikvidon ili derivate
sulfonilureje i sulfonamide ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ukoliko imate šećernu bolesti tipa 1 (uzimate inzulin)
-
ukoliko se kod Vas javljaju značajne promjene metabolizma s
poremećajima stanja svijesti ili s
tendencijom zakiseljenja krvi
-
ukoliko patite od teških oštećenja funkcije jetre ili od akutne
intermitentne (hepatičke) porifirije
(nasljedni poremećaj stvaranja hema – sastavnog dijela krvi u
jetri)
-
ukoliko Vam je uklonjena gušterača
-
ukoliko patite od teških infekc

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glurenorm 30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 30 mg glikvidona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 tableta sadrži 134,6 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Tablete su bijele, plosnate, okruglog oblika, s urezom te imaju
izbočenu oznaku (s jedne strane kod
57C, a s druge strane simbol tvrtke Boehringer Ingelheim).
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje dijabetes melitusa tipa 2 kod bolesnika srednje dobi kao i
starijih bolesnika kada za
postizanje zadovoljavajućeg metabolizma ugljikohidrata više nisu
dostatne samo dijetetske mjere.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Obično se preporučuje sljedeći režim:
Bolesnikovo prilagoĎavanje na Glurenorm provodi isključivo liječnik
uz istovremenu optimizaciju
prehrane. Doziranje prati rezultate laboratorijske kontrole (šećer u
krvi i urinu). Preporučuje se početi
liječenje najnižom mogućom dozom, osobito za bolesnike sklone
hipoglikemiji ili osobe s tjelesnom
težinom ispod 50 kg.
Doziranje
_ _
_Odrasli: _
_ _
_Početno liječenje _
Liječenje Glurenormom obično počinje s ½ tablete (15 mg) uz
doručak. Glurenorm tablete se uzimaju
na početku obroka. Nakon unosa Glurenorm tablete, ne smije se
preskočiti obrok.
Ako se liječenje s ½ tablete uz doručak pokaže neodgovarajućim,
doza se postupno povisuje za ½
tablete. Dnevne doze do 2 tablete (60 mg) se mogu uzimati u obliku
jednostruke doze, po mogućnosti
uz prvi obrok u danu.
U slučaju potrebe više dnevne doze, može se postići
uravnoteženiji metabolizam s 2- ili 3-kratnim
dnevnim doziranjem. U tom slučaju, najviše doziranje se uzima uz
prvi obrok u danu.
H A L M E D
27 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Ukupne dnevne doze više od 4 tablete (120 mg) obično ne dovode do
daljnjeg poboljšanja glikemijske
kontrole. Stoga je maksimalna preporučena dnevna doza 4 tablete (120
mg).
_Djeca