GLUCOTRIN® XR 500 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
27-01-2021

Tilgængelig fra:

MEDIFARMA S.A.

ATC-kode:

A10BA02

Lægemiddelform:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Metformina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1 000 tabletas de liberación prolongada en envase blíster de Aluminio - PVC/PVDC ámbar.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-01-25

Produktets egenskaber

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GLUCOTRIN
®
XR 500 MG TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GLUCOTRIN
®
XR 500 mg Tableta de Liberación Prolongada
2. COMPOSICIÓN
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Metformina Clorhidrato……………………………500 mg
(Equivalente a 390 mg de Metformina)
Excipientes c.s.p………………………………… 1 tableta de
liberación prolongada
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de liberación prolongada.
4. INFORMACION CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, especialmente
en pacientes con
sobrepeso, cuando los niveles de glucosa en sangre con dieta y
ejercicio por sí solos son
insuficientes.
GLUCOTRIN® XR se puede usar como monoterapia o en combinación con
otros agentes
antidiabéticos orales o con insulina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
Dosis
ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (TFG ≥ 90 ML / MIN)
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales: _
• La dosis inicial habitual es una tableta de 500 mg una vez al
día.
• Después de 10 a 15 días, la dosis debe ajustarse en función de
las determinaciones de
glucosa en sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la
tolerabilidad que
afecta al tracto gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de
4 tabletas de 500
mg una vez al día.
• Los aumentos de dosis deben realizarse en incrementos de 500 mg
cada 10-15 días,
hasta un máximo de 2 000 mg una vez al día con la cena.
• Si no se logra el control glucémico con 2000 mg de GLUCOTRIN
®
XR una vez al día,
probar con 1000 mg de GLUCOTRIN
®
XR dos veces diariamente, con ambas dosis
administradas con alimentos. Si a pesar de esto no se logra el control
glucémico, los
pacientes pueden cambiarse al estándar de tabletas de metformina
hasta una dosis
máxima de 3 000 mg por día.
• En pacientes ya tratados con tabletas de metformina, la dosis
inicial de GLUCOTRIN
®
XR deben ser las mismas qu
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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