Glucose Sterop 50 mg/ml parent. oplosm. i.v. amp.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 mg/ml

Tilgængelig fra:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-kode:

A16

INN (International Name):

Glucose Monohydrate

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Oplossing voor infusie

Sammensætning:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml

Indgivelsesvej:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Other Alimentary Tract and Metabolism Products

Produkt oversigt:

CTI-code: 266813-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238502307 - CNK-code: 2179323 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266813-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238502291 - CNK-code: 2179315 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2004-09-27

Indlægsseddel

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
GLUCOSE STEROP 50MG/ML
OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
GLUCOSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt GLUCOSE STEROP 50mg/ml gebruikt?
2. Wanneer mag u GLUCOSE STEROP 50mg/ml niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u GLUCOSE STEROP 50mg/ml?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u GLUCOSE STEROP 50mg/ml?
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT GLUCOSE STEROP 50MG/ML GEBRUIKT ?
Farmacotherapeutische groep
Isotonische oplossing voor het oplossen en het verdunnen van
geneesmiddelen toe te dienen door
intraveneuse injectie.
Therapeutische indicaties
Gezien de beschikbare kleine volumes zijn deze isotonische
glucoseoplossingen bestemd voor het oplossen
en het verdunnen van geneesmiddelen toe te dienen door intraveneuse
injectie.
2. WANNEER MAG U GLUCOSE STEROP 50MG/ML NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U GLUCOSE STEROP 50MG/ML NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer de patiënt een te hoog suikergehalte (koolhydraten) heeft in
het bloed.
• In geval van diabetische coma.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET GLUCOSE STEROP 50MG/ML?
• Het volume oplossing dat toegediend wordt moet tot het strikte
minimum beperkt worden in de volgende
gevallen :
-
Anurie ( geen produktie van urine)
-
Hersenbloeding of bloeding in de ruggemerg
-
Cerebrale ischemische vasculaire aanvallen (CVA) : in geval van
ischemische aanval kan
immers een zelfs lichte hyperglycemie d

Produktets egenskaber

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLUCOSE STEROP 50MG/ML
OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel : Glucose watervrij 500 mg/10ml (in vorm of
glucose monohydraat 550 mg/10ml).
Overzichtstabel
Verpakking
Gehalte (anhydr.)/ml
Calorieëntoevoer
voor 10 ml
Osmolariteit
mg
mmol
GLUCOSE STEROP 50mg/ml
50

0,3

2 Kcal

8 kJ
277 mOsm/l
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
GLUCOSE STEROP is bestemd voor het oplossen en het verdunnen van
verenigbare geneesmiddelen toe te
dienen door intraveneus parenteraal gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze oplossing is
ISOTONISCH
.
Het te gebruiken volume oplossing hangt af van de te verwezenlijken
geneeskrachtige bereiding. Het zal
worden opgenomen en toegevoegd aan het op te lossen of te verdunnen
geneesmiddel met steriel materiaal
en op aseptische wijze.
De oplossing wordt toegediend langs intraveneuse weg.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Hyperglycemie.

Diabetische coma.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Het volume oplossing dat toegediend wordt moet tot het strikte minimum
beperkt worden in de volgende
gevallen :
-
Anurie.
-
Intracraniale of intraspinale hemoragie.
-
Cerebrale ischemische vasculaire accidenten : in geval van ischemische
aanval kan immers een
zelfs lichte hyperglycemie de neurologische schade versterken.
_ _
Meerdere onderzoekers raden
trouwens aan om geen glucoseoplossingen te gebruiken bij de patiënten
met een risico van
cerebrale ischemie, een aanval, een imminente hartstilstand of een
ernstige hypotensie.
-
Neurochirurgische ingreep.
-
Hyponatremie.
Pagina 1 of 5
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
-
Hypokaliëmie.
-
Hypervolemie.
-
Waterintoxicatie (hyperhydratie).
-
Hyperosmolaire coma.
-
Lactacidose.
-
Nierinsufficiëntie.

Geen totaal bloed via dezelfde aderli