Glucose Aguettant 5 % inf. opl. i.v.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Glucosemonohydraat 55 g/l

Tilgængelig fra:

Laboratoire Aguettant

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

Glucose Monohydrate

Dosering:

5 %

Lægemiddelform:

Oplossing voor infusie

Sammensætning:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml

Indgivelsesvej:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Carbohydrates

Produkt oversigt:

CTI-code: 447831-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml Macoflex N Biluer - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3245099 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 238104-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml Macoflex N - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1015221 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 230097-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml Macoperf - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 217113-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml Macoperf - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 238156-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml Macoflex N - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3245081 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 447822-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml Cosinus Biluer - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3232808 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 447840-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml Macoflex N Biluer - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3245081 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 238113-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml Macoflex N - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1015239 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 230081-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml Macoperf - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 316407-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml Easyflex N - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2863827 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 316425-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml Easyflex N - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2863843 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 238131-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml Cosinus - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2293603 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 447804-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml Macoflex N Biluer - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3245073 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 316443-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml Easyflex N - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2863868 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 217122-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml Macoperf - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1015254 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 238122-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml Macoflex N - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1015247 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 217104-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml Macoperf - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 238147-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml Macoflex N - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3245099 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 316434-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml Easyflex N - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2863850 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 316416-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml Easyflex N - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2863835 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2000-08-28

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE AGUETTANT 5 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE AGUETTANT 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
(GLUCOSE MONOHYDRAAT)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundig.
- Wordt uw klacht na het einde van uw behandeling niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glucose Aguettant 5 % en 10 % en waarvoor worden deze
middelen ingenomen
2. Wanneer mag u deze middelen niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn
3. Hoe neemt u deze middelen in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u deze middelen
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLUCOSE AGUETTANT 5 % EN 10 % EN WAARVOOR WORDEN DEZE
MIDDELEN INGENOMEN
Glucose Aguettant 5 % en 10 % zijn oplossingen voor infusie die
glucose bevatten.
Deze oplossingen worden gebruikt in de volgende gevallen:
-
Preventie van intra- en extracellulaire dehydratatie.
-
Oplosmiddel voor de parenterale injectie van geneesmiddelen.
-
Preventie en behandeling van ketose bij ondervoeding, braken en
diarree.
-
Milde koolhydraat calorie-opname (Glucose Aguettant 5 %: 200 kcal/l en
Glucose Aguettant 10 %:
400 kcal/l).
2. WANNEER MAG U DEZE MIDDELEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U DEZE MIDDELEN NIET GEBRUIKEN?
-
HYPERGLYCEMIE (_te hoge glucosespiegel in het bloed_)
-
GEDECOMPENSEERDE DIABETES
-
HYPEROSMOLAIR COMA _(diabetisch coma)_
-
Bekende GLUCOSE-INTOLERANTIE (zoals situaties van metabole stress)
_-_
HYPERLACTATEMIE _(te hog

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLUCOSE AGUETTANT 5 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE AGUETTANT 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glucose Aguettant 5 %
Glucosemonohydraat……………………………………………………………...55
g/l
Water voor injecties tot 1000 ml
Glucose:
280 mmol/l
Glucose Aguettant 10 %
Glucosemonohydraat…………………………………………………………….110
g/l
Water voor injecties tot 1000 ml
Glucose:
560 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Glucose Aguettant 5 %
Osmolariteit: 280 mOsm/l
pH : 3.5 – 6.5
Glucose Aguettant 10%
Osmolariteit: 560 mOsm/l
pH: 3.4 – 4.4
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is aangewezen in de volgende gevallen:

Preventie van intra- en extracellulaire deshydratatie,

Transportmedium voor de parenterale toediening van geneesmiddelen,

Behandeling en preventie van ketose ten gevolge van ondervoeding,
braken en diarree,

Matige toevoer van calorieën uit koolhydraten (Glucose Aguettant 5 %
: 200 kcal/l – Glucose
Aguettant 10 % : 400 kcal/l).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet aangepast worden in functie van de leeftijd, het
gewicht en de klinische toestand van
de patiënt. Het kan nodig zijn om de evolutie van de
serumconcentraties van glucose nauwgezet op te
volgen.
De aanbevolen dosering bij vocht- en koolhydraatdepletie is:

Bij volwassenen: 500 ml aan 3 liter / 24 u

Bij kinderen en zuigelingen:
- van 0-10 kg lichaamsgewicht: 100 ml / kg / 24 u
- van 10-20 kg lichaamsgewicht: 1000 ml + 50 ml/ kg boven 10 kg/ 24 u.
- boven 20 kg lichaamsgewicht: 1500 ml + 20 ml/ kg boven 20 kg/ 24 u.
Het infusiedebiet is afhankelijk van de klinische toestand van de
patiënt.
De
oxidatiecapaciteiten
van
glucose
mogen
niet
overschreden
worden
om
hyperglycemie
te
voorkomen. Hieruit volgt dat de maximale dosisse