Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l
B. Braun Melsungen AG
B05CX01
Glucose Monohydrate
Oplossing voor injectie
Glucosemonohydraat 55 mg/ml
Intraveneus gebruik
Glucose
CTI-code: 118991-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539076203 - CNK-code: 1448380 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1982-01-01
1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO, OPLOSSING VOOR INJECTIE Glucose monohydraat INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco is een steriele oplossing van glucose in water die wordt gebruikt voor de verdunning van geneesmiddelen. Het wordt u toegediend door injectie of als aanvulling op een intraveneuze infusie. 2. WANNEER MAG U GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) hebt en er meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig zijn om die onder controle te krijgen. ● Als u een hoog gehalte aan melkzuur in uw bloed (lactaatacidose) hebt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG MET GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO? Er zal voor worden gezorgd dat de zouten in uw bloed (in het bijzonder natrium en kalium) op peil blijven. De gehaltes van bloedsuiker, vocht, elektrolyten (in het bijzonder natrium en kalium) en het zuur-base- evenwicht zullen bij u worden gecontroleerd, om ervoor te zorgen dat die tijdens de behandeling in orde zijn. Daarvoor kunnen bloedmonsters bij u worden afgenomen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem l Læs hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5 % B. Braun Mini-Plasco, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 50 mg glucose (als glucosemonohydraat 55,0 mg) 100 ml bevat 5,0 g glucose ( als glucosemonohydraat 5,5 g) 1 ampul (10 ml) bevat 0,55 gram glucosemonohydraat voor parenteraal gebruik Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze waterige oplossing. Energie: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l Theoretische osmolariteit: 278 mosm/l Zuurgraad (titratie tot pH 7,4): < 0,5 mmol/l NaOH pH : 3,5 - 5,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten mogelijk vóór en tijdens toediening worden gecontroleerd, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (syndroom van inadequate antidiuretische hormoonsecretie, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressineagonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is met name belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco, oplossing voor injectie, kan na toediening uitermate hypotoon worden door glucosemetabolisering in het lichaam (zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.8). De hoeveelheid oplossing die moet worden gebruikt, hangt af van de gewenste concentratie van het geneesmiddel waarvoor de oplossing als drageroplossing wordt gebruikt. Bij toediening van deze oplossing moet rekening worden gehouden met de totale behoefte aan vocht en glucose per dag. Page 1 of 8 _Pediatrische patiënten_ De dosering hangt af van de leeftijd, het gewicht en de klinische en fysiologische (zuur-base- evenwicht) toestand van de patiënt en van behandelingen die in combinatie worden gegeven en moet worden bepaald door de behandelend specialist. Læs hele dokumentet