GLUCOSE 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
14-09-2017
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
14-09-2017

Aktiv bestanddel:

glucose anhydre 10 g sous forme de : glucose monohydraté

Tilgængelig fra:

Laboratoire B BRAUN MEDICAL

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

glucose anhydre 10 g sous forme de : glucose monohydraté

Dosering:

10 g

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 100 ml de solution pour perfusion > glucose anhydre 10 g sous forme de : glucose monohydraté

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 250 ml

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

SOLUTIONS INTRAVEINEUSES

Terapeutiske indikationer:

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : Apport calorique glucidique (400 kcal/L) ; Prévention des déshydratations ; Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en électrolytes (sels dans l’organisme) ; Prévention et traitement de la cétose (taux de corps cétoniques dans le sang trop élevé) dans les dénutritions ; Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1988-08-16

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
GLUCOSE 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion
Glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que GLUCOSE 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCOSE 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser GLUCOSE 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOSE 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 10 %B.BRAUN, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Code ATC: B05BA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
·
Apport calorique glucidique (400 kcal/L) ;
·
Prévention des déshydratations ;
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en électrolytes (sels dans l’organisme) ;
·
Prévention et traitement de la cétose (taux de corps cétoniques
dans le sang trop élevé) dans les dénutritions ;
·
Véhicule ou diluant pour apport 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose........................................................................................................................................
10 g
(sous forme de glucose monohydraté)
pour 100 mL de solution pour perfusion.
Une poche de 100 mL contient 10 g de glucose
Une poche de 250 mL contient 25 g de glucose
Une poche de 500 mL contient 50 g de glucose
Une poche de 1000 mL contient 100 g de glucose
Apport calorique glucidique : 400 kcal/L (soit 1675 kJ/L)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution aqueuse, limpide, incolore ou légèrement jaunâtre.
Glucose : 555 mmol/L
Osmolarité théorique : 555 mOsm/L
pH compris entre 3,5 – 5,5
Acidité (titrage à pH 7,4) < 0,5 mmol/L
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique (400 kcal/L) ;
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires ;
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en électrolytes ;
·
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions ;
·
Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période
préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
La concentration et la posologie d’une solution de glucose pour
usage intraveineux dépendent de plusieurs facteurs
comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient. Les
concentrations sériques en glucose peuvent nécessiter une
surveillance étroite.
La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en eau
et en hydrates de carbone est la suivante :
Adultes : 500 mL à 3 litres/24 h.
Population pédiatrique :
Le débit et le volume de perfusion dépendent de l’âge, du poids,
du statut clinique et métabolique du patient et du traitement
concomitan
                                
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