Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Glucosa anhidra
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd..
B05BA03
Glucosa anhidra
10 g/100 mL
Solución para infusión
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd..
Frasco de PP con 500 mL.
Cancelado
2016-12-27
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GLUCOSA 10 % FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión FORTALEZA: 0,1 PRESENTACIÓN: Frasco de PP con 500 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-253-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Glucosa anhidra 10,0 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estas soluciones intravenosas están indicados para su uso en adultos y pacientes pediátricos como fuente de calorías y agua para hidratación. CONTRAINDICACIONES: Edema por sobrecarga de fluidos - Hiperglucemia - Hiperlactacidemia - Hiperhidratación - Alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar. - Deshidratación hipotónica, si no se administran simultáneamente los electrolitos perdidos. - Deplección electrolítica o anuria - Enfermedad de Addison - Diabetes no tratada - Síndrome de malabsorción glucosa-galactosa - Hipertensión craneal - Después de anestesia con barbitúricos La perfusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneocerebral. Las soluciones que contienen glucosa pueden estar contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad a los productos derivados del maíz. PRECAUCIONES: Estas soluciones deben utilizarse con precaución en pacientes con hipervolemia, insuficiencia renal, obstrucción de las vías urinarias o inminentes o franca descompensación cardíaca. Las soluciones que contienen glucosa se deben utilizar con precaución en pacientes con diabetes mellitus subclínica abierta o conocida o intolerancia a los hidratos de carbono, por cualquier motivo. Electrolitos esenciales, minerales y vitaminas deben ser suministrado Læs hele dokumentet