Glucos Fresenius Kabi 300 mg/ml infuusioneste, liuos

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Glucose monohydrate

Tilgængelig fra:

FRESENIUS KABI AB

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

Glucose monohydrate

Dosering:

300 mg/ml

Lægemiddelform:

infuusioneste, liuos

Enheder i pakken:

Ei kaupan: 15 x 500 ml (VNR-numero: 042342), 20 x 500 ml (VNR-numero: 042209)

Recept type:

Ei kaupan: 15 x 500 ml, 20 x 500 ml

Terapeutisk område:

hiilihydraatit

Produkt oversigt:

Entiset kauppanimet: GLUCOS PHARMACIA & UPJOHN GLUCOS

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

1982-06-23

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GLUCOS FRESENIUS KABI 300 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
glukoosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glucos Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glucos Fresenius Kabi
-infuusionestettä
3.
Miten Glucos Fresenius Kabi -infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glucos Fresenius Kabi -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUCOS FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glucos Fresenius Kabi -infuusionesteet ovat kirkkaita, värittömiä
glukoosin vesiliuoksia
laskimonsisäiseen infuusioon (hidas injektio), jota kutsutaan myös
tiputukseksi laskimoon.
Glucos Fresenius Kabi -infuusionestettä voidaan antaa, kun tarvitaan
laskimonsisäistä ravitsemusta,
yleensä yhdistettynä aminohappoliuoksiin (proteiiniliuoksiin),
vitamiineihin ja lipidiemulsioihin
(rasvaemulsioihin).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOS FRESENIUS KABI
-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ GLUCOS FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen glukoosille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Tai jos kärsit yhdestä tai useammasta seuraavassa luetelluista
tiloista:
-
kompensoimaton diabetes, diabeettinen kooma
-
muu tunnettu glukoosi-intoleranssi
-
tajuttomuus, joka johtuu korkeasta veren sokeripitoisuudesta
(hyperosmolaarinen kooma)
-
korkea veren sokeripitoisuus (hyperglykemia)
-
matala veren kaliumpitoisuus (hypokalemia)
-
liikaa

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml infuusioneste, liuos
Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml infuusioneste, liuos
Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml infuusioneste, liuos
Glucos Fresenius Kabi 300 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 50 mg
(monohydraattina).
_Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 100 mg
(monohydraattina).
_Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 200 mg
(monohydraattina).
_Glucos Fresenius Kabi 300 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 300 mg
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, elektrolyytitön
ja steriili liuos.
_50 mg/ml:_ väritön, isotoninen, pyrogeenitön, osmolaliteetti noin
290 mOsm/kg vettä, pH noin 4–5,
energiasisältö 840 kJ (200 kcal)/1 000 ml.
_100 mg/ml:_ väritön, hypertoninen, osmolaliteetti noin 600 mOsm/kg
vettä, pH noin 4–5, energiasisältö
1 680 kJ (400 kcal)/1 000 ml
_200 mg/ml:_ väritön tai kellertävä, hypertoninen, osmolaliteetti
noin 1 320 mOsm/kg vettä, pH noin 4,
energiasisältö 3 360 kJ (800 kcal)/1 000 ml
_300 mg/ml:_ väritön tai kellertävä, hypertoninen, osmolaliteetti
noin 2 200 mOsm/kg vettä, pH noin 4,
energiasisältö 5 040 kJ (1 200 kcal)/1 000 ml
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Glucos Fresenius Kabi 50 ja 100 mg/ml: _
Hiilihydraattiliuos laskimonsisäiseen nestehoitoon. Osana
parenteraalista ravitsemusta.
_Glucos Fresenius Kabi 200 ja 300 mg/ml: _
Väkeviä glukoosiliuoksia käytetään osana laskimonsisäistä
parenteraalista ravitsemusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Nesteen ja energian tarve riippuu potilaan iästä, painosta sekä
metabolisesta ja kliinisestä tilasta.
Hoitavan lääkärin tulee määritellä annos ja antonopeus.
Aikuisille
suositellaan suurimmaksi infuusionopeudeksi
0,25 g glukoosia/painokg/h,
maksimiannos
vuorokaudessa on 6 g glukoosia/painokg.
2
_Pediatriset potilaat_
Lapsil