Glucophage XR

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

метформин

Tilgængelig fra:

MERCK D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Dosering:

1000mg

Lægemiddelform:

tableta sa produženim oslobađanjem

Enheder i pakken:

tableta sa produženim oslobađanjem; 1000mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

MERCK SANTE - SEMOY

Produkt oversigt:

JKL: 1043000

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-04-01

Indlægsseddel

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCOPHAGE
®
XR, 500 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
GLUCOPHAGE
®
XR, 750 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
GLUCOPHAGE
®
XR, 1000 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
metfromin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glucophage XR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucophage XR
3.
Kako se uzima lek Glucophage XR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glucophage XR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLUCOPHAGE XR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glucophage XR, tablete sa produženim oslobađanjem, sadrži
aktivnu supstancu metformin koja pripada
grupi lekova koji se zovu bigvanidi, koji se koriste za lečenje tip 2
(insulin nezavisnog) dijabetes melitusa
(šećerne bolesti).
Lek Glucophage XR se koristi zajedno sa preporučeniom izmenom
životnog stila (dijeta i fizička aktivnost)
kako bi se smanjio rizik od razvoja dijabetesa tip 2 kod gojaznih
odraslih osoba, kada dijeta ili fizička
aktivnost u periodu od 3 do 6 meseci nisu doveli do adekvatne kontrole
koncentracije šećera u krvi. Ukoliko
imate dodatna stanja poput visokog krvnog pritiska, stariji ste od 40
godina i imate povišene lipide (masti) u
krvi ili dijabetes tokom trudnoće u istoriji bolesti, postoji visok
rizik od razvoja dijabetesa tip 2.
Ovaj lek je naročito efikasan kod osoba mlađih od 45 godina, veoma
gojaznih, sa visokom koncentracijom

Produktets egenskaber

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glucophage
®
XR, 500 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Glucophage
®
XR, 750 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Glucophage
®
XR, 1000 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Glucophage XR, 500 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 500 mg
metformin-hidrohlorida (što odgovara 390 mg
metformina).
Glucophage XR, 750 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 750 mg
metformin-hidrohlorida (što odgovara 585 mg
metformina).
Glucophage XR, 1000 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1000 mg
metformin-hidrohlorida (što odgovara 780 mg
metformina).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Glucophage XR, 500 mg:_
duguljaste, bikonveksne tablete, zaobljenih ivica, bele do skoro bele
boje, sa utisnutom oznakom „500” sa
jedne strane tablete.
_Glucophage XR, 750 mg: _
duguljaste, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom
oznakom „750” sa jedne strane tablete
i utisnutom oznakom „MERCK” sa druge strane tablete.
_Glucophage XR, 1000 mg: _
duguljaste, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom
oznakom „1000” sa jedne strane
tablete i utisnutom oznakom „MERCK” sa druge strane tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Smanjenje rizika za pojavu ili odlaganje ispoljavanja tip 2 dijabetes
melitusa kod odraslih, pacijenata
sa
povišenom
telesnom
masom
ili
predijabetesom (registrovanom
hiperglikemijom
natašte,
(_Impaired _
_Fasting _
_Glucose_,
IFG)
i/ili
abnormalnim
testom
tolerancije
na
glukozu
po
tipu
2 od 12
intolerancija
na
glukozu
(_Impaired _
_Glucose _
_Tolerance_,
IGT)
i/ili
povećanom koncentracijom
glikoziliranog hemoglobina (HbA1C)), a kod:
-
povećanog rizika za razvoj tip 2 dijabetes melitusa (videti odeljak
5.1) i
-
stanja koja prethode ispoljavanju tip 2 dijabetes melitusa, uprkos
preporučenoj izmeni
životnog s