GLUCOFERRO

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Ferroso gluconato

Tilgængelig fra:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

ATC-kode:

B03AA03

INN (International Name):

Ferrous gluconate

Enheder i pakken:

"650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI; "650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE EFFERVESCENTI; 10 FLA

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Ferroso gluconato

Produkt oversigt:

026696017 - 10 FLACONCINI ORALI 300 MG - Revocato; 026696043 - 650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato; 026696031 - 650 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

GLUCOFERRO

Gluconato Ferroso
COMPOSIZIONE
_Ogni tappo serbatoio contiene:_
_Principio attivo:_
gluconato ferroso 300 mg (pari a
ferro elementare 37,5 mg).
_Eccipienti:_
glucosio; dimeticone; silice colloidale
anidra.
_Ogni flaconcino solvente contiene gli eccipienti_
: fruttosio; sorbitolo; glicerolo;
acido citrico; aroma fragola; menta essenza; metile p-idrossibenzoato;
propile p-
idrossibenzoato; colore caramello (E 150); acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere e solvente per soluzione orale; 10 flaconcini con tappo
serbatoio
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemico.
TITOLARE AIC
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 – PISA – La
Vettola
PRODUTTORE RESPONSABILE PER IL RILASCIO DEI LOTTI
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - L’Aquila
INDICAZIONI
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa;
anemie
sideropeniche latenti e conclamate dell'infanzia e dell'età adulta,
dovute a
deficiente apporto o assorbimento di ferro; anemie secondarie a
emorragie acute
o croniche oppure a malattie infettive parassitarie; gravidanza ed
allattamento.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Emosiderosi,
emocromatosi, anemia
emolitica, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
PRECAUZIONI D'USO
In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, accertarne la causa.
INTERAZIONI
Il ferro può formare complessi con le tetracicline somministrate per
via orale con
conseguente riduzione dell'assorbimento e dell'attività terapeutica
di detti
antibiotici.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento dei sali ferrosi, mentre l'acido
ascorbico lo
favorisce.
AVVERTENZE SPECIALI
Il gluconato ferroso, al pari degli altri preparati marziali orali,
può conferire alle
feci una colorazione nerastra.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
GLUCOFERRO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ogni tappo serbatoio contiene:_
gluconato ferroso
mg
300
pari a ferro elementare
mg
37,5
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa;
anemie
sideropeniche latenti e conclamate dell'infanzia e dell'età adulta,
dovute a
deficiente apporto o assorbimento di ferro; anemie secondarie a
emorragie acute o
croniche oppure a malattie infettive parassitarie; gravidanza ed
allattamento.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
_Adulti_
:
1 flaconcino, 1-3 volte al dì, per os durante i pasti.
_Bambini_
:
1 flaconcino, 1-2 volte al dì, a seconda dell'età e del peso
corporeo,
per os durante i pasti.
_Modalità di somministrazione_
Inserire la calotta sul tappo del flaconcino e premere a fondo per far
cadere la
polvere nel liquido. Agitare tenendo premuta la calotta per 30’’
onde far dissolvere
la polvere nel liquido, e comumque fino ad avvenuta soluzione.
Togliere la
calotta, la corona di garanzia e poi il tappo ed assumere il preparato
direttamente
dal flaconcino o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, etc.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Emosiderosi,
emocromatosi, anemia
emolitica, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il gluconato ferroso, al pari degli altri preparati marziali orali,
può conferire alle
feci una colorazion