GlucaGen Hypokit 1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLUCAGON

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

H04AA01

INN (International Name):

glucagon

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-08-08

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLUCAGEN HYPOKIT.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE GLUCAGEN HYPOKIT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• GlucaGen HypoKit indeholder det aktive stof "glucagon”.
• GlucaGen HypoKit er til akut brug hos børn og voksne med
diabetes, som bru-
ger insulin. Det bruges hvis personen bliver bevidstløs på grund af
meget lavt
blodsukker. Dette kaldes ”alvorlig hypoglykæmi”. GlucaGen HypoKit
bruges hvis
personen ikke er i stand til at indtage sukker gennem munden.
• Glucagon er et naturligt hormon, som har den modsatte effekt af
insulin i krop-
pen. Det hjælper leveren med at omdanne det stof der hedder
”glykogen” til
glucose (sukker). Glucosen frigives herefter ud i blodbanen – det
får blodsuk-
kerniveauet til at stige.
• Indsprøjtningen med GlucaGen HypoKit skal gives af en anden
person. Se punkt
3, hvad du skal fortælle dine venner, familie, omsorgsperson eller
kollegaer.
• Du kan også få GlucaGen
HypoKit for at afslappe tarmen i forbindelse med en
mave-tarmundersøgelse.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
GLUCAGEN
HYPOKIT
BRUG IKKE GLUCAGEN
HYPOKIT
• hvis du er allergisk over for glucagon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Glu-
caGen
HypoKit (angivet i punkt 6).
• hvis du har en tumor i binyrerne (fæocromocytom).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER GLUCAGEN
HYPOKIT
• hvis du har et lavt niveau af leverglykogen.
• hvis du har fastet over en længere periode.
• hvis du har lavt adrenalinniveau.
• hvis du lider af kronisk hypoglykæmi.
• hvis du har hypoglykæmi forårsaget af at drikke for meget
alkohol.
• hvis du har en tumor/svulst i bugspytkirtlen, som frigiver
glucagon eller

Produktets egenskaber

9. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLUCAGEN HYPOKIT, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
02514
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
GlucaGen Hypokit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt indholdsstof: Humant glucagon fremstillet i _Saccharomyces
cerevisiae_ ved
rekombinant DNA-teknologi.
1 hætteglas indeholder 1 mg glucagon som hydrochlorid svarende til 1
mg glucagon/ml efter
rekonstituering.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Terapeutisk indikation
GlucaGen er indiceret til behandling af alvorlige hypoglykæmiske
reaktioner, som kan opstå
hos insulinbehandlede børn og voksne med diabetes mellitus.
Diagnostisk indikation
GlucaGen er indiceret til motilitetshæmning ved gastrointestinale
undersøgelser hos voksne.
_dk_hum_50976_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering

_Terapeutisk indikation (alvorlig hypoglykæmi)_
Dosering til voksne: Injicér 1 mg ved subkutan eller intramuskulær
injektion.
Særlige patientgrupper
_Pædiatrisk population (< 18 år)_
GlucaGen kan anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi hos
børn og unge.
Dosering til børn: Injicér 0,5 mg (børn under 25 kg eller yngre end
6-8 år) eller 1 mg (børn
over 25 kg eller ældre end 6-8 år).
_Ældre mennesker (≥ 65 år)_
GlucaGen kan anvendes til ældre patienter.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
GlucaGen kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.

_Diagnostiske indikationer (gastrointestinal motilitetshæmning)_
Dosering til voksne: Den diagnostiske dosis til afslapning af
ventrikel, bulbus duodeni,
duodenum og tyndtarm er 0,2-0,5 mg intravenøst eller 1 mg
intramuskulært; dosis til
afslapning af colon er 0,5-0,75 mg intravenøst eller 1-2 mg
intramuskulært.
Særlige patientgrupper
_Pædiatrisk population (< 18 år)_
Sikkerheden og virkningen af GlucaGen til gastrointestinal
motilitetshæmning hos børn og
unge