GlucaGen 1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLUCAGONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

H04AA01

INN (International Name):

GLUCAGONHYDROCHLORID

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2021-06-08

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge GlucaGen
3. Sådan skal du bruge GlucaGen
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
7. Yderligere oplysninger til sundhedspersonale
1.VIRKNING OG ANVENDELSE
GlugaGen indeholder det aktive stof ”glucagon”.
GlucaGen er til akut brug hos børn og voksne med diabetes, som
bruger insulin. Det bruges hvis personen bliver bevidstløs på grund
af meget lavt blodsukker. Dette kaldes ”alvorlig hypoglykæmi”.
GlucaGen bruges hvis personen ikke er i stand til at indtage sukker
gennem munden.
Glucagon er et naturligt hormon, som har den modsatte effekt af
insulin i kroppen. Det hjælper leveren med at omdanne det stof der
hedder ”glykogen” til glucose (sukker). Glucosen frigives herefter
ud
i blodbanen – det får blodsukkerniveauet til at stige.
TIL SUNDHEDSPERSONALE: Se punkt 7.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLUCAGEN
VIGTIG INFORMATION
• Fortæl altid dine familiemedlemmer, kollegaer og nære venner om
GlucaGen. Fortæl dem, at hvis du besvimer (mister bevidstheden)
skal de straks anvende GlucaGen.
• Vis dine familiemedlemmer og andre hvor du opbevarer GlucaGen
og hvordan det skal anvendes. De skal kunne handle hurtigt – hvis
du mister bevidsheden i længere tid, kan det være skadeligt. Det
er vigtigt, at de er blevet trænet, og ved hvordan de skal anvende
GlucaGen, før du har brug for det.
• Opbland det sammenpressede GlucaGen® pulver og solvens før
injektionen. Fortæl dine familiemedlemmer og andre at de skal
følge vejledningen i punkt 3: Sådan skal du bruge GlucaGen.
• Opblandet GlucaGen, som ikke er blevet anvendt, skal kasseres.
• Efter brug af GlucaGen skal du eller en anden kontakte din læge
eller sundhedspersonale. Du har brug for at finde ud af, hvorfor
du fik meget lavt blodsukker, og hvordan du forhindrer det i at ske
igen.
BRUG IKKE GLUCAGEN HVIS:
• du er allergisk over for glucagon eller et af de øvrige
indholdsstof-
fe

Produktets egenskaber

9. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLUCAGEN, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
02514
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
GlucaGen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt indholdsstof: Humant glucagon fremstillet i _Saccharomyces
cerevisiae_ ved
rekombinant DNA-teknologi.
1 hætteglas indeholder 1 mg glucagon som hydrochlorid svarende til 1
mg glucagon/ml efter
rekonstituering.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Terapeutisk indikation
GlucaGen er indiceret til behandling af alvorlige hypoglykæmiske
reaktioner, som kan opstå
hos insulinbehandlede børn og voksne med diabetes mellitus.
Diagnostisk indikation
GlucaGen er indiceret til motilitetshæmning ved gastrointestinale
undersøgelser hos voksne.
_dk_hum_64870_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering

_Terapeutisk indikation (alvorlig hypoglykæmi)_
Dosering til voksne: Injicér 1 mg ved subkutan eller intramuskulær
injektion.
Særlige patientgrupper
_Pædiatrisk population (< 18 år)_
GlucaGen kan anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi hos
børn og unge.
Dosering til børn: Injicér 0,5 mg (børn under 25 kg eller yngre end
6-8 år) eller 1 mg (børn
over 25 kg eller ældre end 6-8 år).
_Ældre mennesker (≥ 65 år)_
GlucaGen kan anvendes til ældre patienter.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
GlucaGen kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.

_Diagnostiske indikationer (gastrointestinal motilitetshæmning)_
Dosering til voksne: Den diagnostiske dosis til afslapning af
ventrikel, bulbus duodeni,
duodenum og tyndtarm er 0,2-0,5 mg intravenøst eller 1 mg
intramuskulært; dosis til
afslapning af colon er 0,5-0,75 mg intravenøst eller 1-2 mg
intramuskulært.
Særlige patientgrupper
_Pædiatrisk population (< 18 år)_
Sikkerheden og virkningen af GlucaGen til gastrointestinal
motilitetshæmning hos børn og
unge er ikke fastlag