GLIOCORT

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
11-09-2020
Hent Produktets egenskaber (SPC)
11-09-2020

Aktiv bestanddel:

SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA

Tilgængelig fra:

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Name):

SUCCINATE SODIUM HYDROCORTISONE

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Produkt oversigt:

100 MG PO LIOF SOL INJ IM IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 2 ML - 1140200120027 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução Injetável ; 100 MG PO LIOF SOL INJ IM IV CT FA VD TRANS - 1140200120035 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100 MG PO LIOF SOL INJ IM IV CX 50 FA VD TRANS - 1140200120043 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IM IV CT FA VD TRANS - 1140200120051 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IM IV CX 50 FA VD TRANS - 1140200120061 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IM IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 4 ML - 1140200120078 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução Injetável

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2000-02-07

Indlægsseddel

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GLIOCORT
(SUCCINATO SÓDICO DE
HIDROCORTISONA)
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó liófilo para solução injetável
100 mg
500 mg
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GLIOCORT
SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Gliocort
Nome genérico: succinato sódico de hidrocortisona
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável
GLIOCORT (SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA) 100 MG:
Caixa com 50 frascos-ampola de vidro transparente.
GLIOCORT (SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA) 500 MG:
Caixa com 50 frascos-ampola de vidro transparente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
GLIOCORT (SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA) 100 MG
Cada frasco-ampola contém 133,672 mg de succinato sódico de
hidrocortisona equivalente a 100 mg de
hidrocortisona base.
GLIOCORT (SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA) 500 MG
Cada frasco-ampola contém 668,360 mg de succinato sódico de
hidrocortisona equivalente a 500 mg de
hidrocortisona base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gliocort (succinato sódico de hidrocortisona) é indicado para o
tratamento de:
−
doenças endócrinas como insuficiência adrenal aguda primária
(Doença de Addison) ou secundária,
insuficiência adrenal primária ou secundária crônica em pacientes
submetidos a situações de estresse
(cirurgias, infecções, trabalho de parto) e crise tireotóxica;
−
doenças reumatológicas e autoimunes;
−
anafilaxia (reação alérgica grave);
−
asma;
−
choque séptico (falência circulatória aguda de causa infecciosa);
−
colite ulcerativa (doença inflamatória intestinal);
−
enxaqueca (dor de cabeça intensa);
−
pós-cirurgia cardíaca;
−
pré-infusão de infliximabe (medicamento para tratamento de doenças
autoimunes);
−
pacientes politraumatizados;
−
maturação do pulmão fetal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gliocort
(succinato
sódico
de
hidrocortisona)
interfere
em
diversos
processos
vitais
que
envolvem

                                
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Produktets egenskaber

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Pó liófilo para solução injetável
100 mg
500 mg
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GLICORT SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Gliocort
Nome genérico: succinato sódico de hidrocortisona
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável
GLIOCORT (SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA) 100MG:
Caixa com 50 frascos-ampola de vidro transparente.
GLIOCORT (SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA) 500MG:
Caixa com 50 frascos-ampola de vidro transparente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
GLIOCORT (SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA) 100 MG
Cada frasco-ampola contém 133,672 mg de succinato sódico de
hidrocortisona equivalente a 100 mg de hidrocortisona
base.
GLIOCORT (SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA) 500 MG
Cada frasco-ampola contém 668,360 mg de succinato sódico de
hidrocortisona equivalente a 500 mg de hidrocortisona
base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Gliocort (succinato sódico de hidrocortisona) é indicado para o
tratamento de:
−
doenças endócrinas como insuficiência adrenal aguda primária
(Doença de Addison) ou secundária, insuficiência
adrenal primária ou secundária crônica em pacientes submetidos a
situações de estresse (cirurgias, infecções, trabalho
de parto) e crise tireotóxica;
−
doenças reumatológicas e autoimunes;
−
anafilaxia;
−
asma;
−
choque séptico;
−
colite ulcerativa;
−
enxaqueca;
−
pós-cirurgia cardíaca;
−
pré-infusão de infliximabe;
−
pacientes politraumatizados;
−
maturação do pulmão fetal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
INSUFICIÊNCIA SUPRARRENAL AGUDA
Bouillon, em uma revisão sobre a insuficiência suprarrenal aguda,
menciona que o tratamento da crise adrenal é
relativamente direto, consistindo de reposição hidroeletrolítica e
de hidrocortisona. Após a confirmação do diagnóstico, a
reposição deve ser in
                                
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