Glidanil

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

(glibenclamida)

Tilgængelig fra:

QUÍMICA MONTPELLIER S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.

INN (International Name):

(glibenclamide)

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Comprimido trirranurado

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Glidanil®
(glibenclamida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido trirranurado
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 6 blísteres PVC/AL
con 10 comprimidos trirranurados cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
QUÍMICA MONTPELLIER S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-050-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de abril de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido trirranurado contiene:
Glibenclamida
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Glibenclamida está indicada en el tratamiento de la Diabetes tipo
II (Diabetes no
insulino dependiente o del adulto), en aquellos casos en los que el
régimen alimentario, la
actividad física y la pérdida de peso no son suficientes para
normalizar la glucemia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Glibenclamida u otro componente del
medicamento.
Diabetes
tipo
I
(insulino
dependiente
o
juvenil),
coma
diabético,
descompensación
metabólica (depresión del sensorio, cetoacidosis).
Disfunción hepática, renal o suprarrenal grave.
Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES:
Generales:
la
sobredosificación
con
glibenclamida,
su
utilización
en
indicaciones
distintas a las establecidas, la existencia de insuficiencia renal o
hepática, los esfuerzos
físicos desacostumbrados, el consumo de alcohol y las
interacciones con determinados
fármacos pueden ser causa de hipoglucemia. En
consecuencia,
es
esencial
el
estricto
mantenimiento
de la
dieta
y la
regularidad
en
la
toma
de
los
comprimidos,
que
contribuyen
al
mantenimiento
de
un
buen
estado
físico
y
previenen
la
aparición
de
hiperglucemia.
Los
síntomas
de
la
hiperglucemia
son
sed
intensa,
sequedad
de
boca,
micciones
frecuentes y piel seca.
Los síntomas de la hipoglucemia son hambre intensa, sudoración,
temblor, inquietud,
irritabilidad,
estados
depresivos,
cefaleas
y
alteraciones
del
sueño