Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.
A10BB09
Gliclazide
"80 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE
N
Gliclazide
033363019 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLICLAZIDE MOLTENI 80 MG COMPRESSE Gliclazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gliclazide Molteni e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Molteni 3. Come prendere Gliclazide Molteni 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide Molteni 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE MOLTENI E A COSA SERVE Gliclazide Molteni contiene il principio attivo gliclazide. La gliclazide riduce i livelli di zuccheri (glucosio) nel sangue. Gliclazide Molteni è indicato per trattare una particolare forma di diabete, non causato da carenza di insulina (diabete mellito non insulino-dipendente) anche con problemi di circolazione del sangue (complicazioni vascolari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE MOLTENI NON PRENDA GLICLAZIDE MOLTENI SE: • è allergico alla gliclazide, a sostanze simili (altre sulfaniluree) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • è in stato di gravidanza o sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); • soffre di gravi problemi ai reni o al fegato (insufficienza renale o epatica gravi); • è un bambino o un adolescente e soffre di diabete (diabete giovanile ed infantile); • soffre di una forma grave di diabete associata a perdita di peso (denutrizione) e aumento delle sostanze acide nel sangu Læs hele dokumentet
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICLAZIDE MOLTENI 80 mg compresse 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Gliclazide 80 mg Per gli eccipienti vedere 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia media è di due compresse al giorno in una o due somministrazioni. Deglutire con acqua senza masticare ed assumere preferibilmente 30 minuti prima del pasto. La dose di farmaco deve essere comunque stabilita dal medico curante in relazione al grado di diabete. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; insufficienza renale o epatica gravi; diabete giovanile ed infantile; diabete grave con denutrizione e acidosi, tendenza al precoma o coma; traumi gravi, infezioni, chetosi grave. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO È essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti sull'importanza del regime dietetico da seguire, sulla necessità di evitare fonti di infezioni e di attenersi alla prescrizione del medico per quanto riguarda le prove di laboratorio da eseguire allo scopo di segnalare tempestivamente i 000549_033363_RCP.doc 1 di 6 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ dati eventualmente alterati. In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo incidente, malattia in vacanza, ecc.), il paziente deve avvertire il medico della sua malattia diabetica. In caso di intervento chirurgico, di scompenso metabolico o Læs hele dokumentet