Gliclazid "Teva" 30 mg tabletter med modificeret udløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLICLAZID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliclazide

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

tabletter med modificeret udløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-10-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLICLAZID TEVA 30 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
gliclazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gliclazid Teva
3.
Sådan skal du tage Gliclazid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gliclazid Teva er et lægemiddel, der sænker blodsukkeret
(lægemiddel mod diabetes, der hører til gruppen af
sulfonylurinstoffer, og indtages gennem munden).
Gliclazid Teva anvendes til en særlig form for diabetes (type
2-diabetes mellitus) hos voksne, når kost,
motion og vægttab alene ikke er tilstrækkeligt til at holde
blodsukkeret stabilt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE GLICLAZID TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GLICLAZID TEVA
-
hvis du er allergisk over for gliclazid, andre lægemidler af samme
type (sulfonylurinstoffer), over for
lignende lægemidler (sulfonamider), eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Gliclazid Teva (angivet i
punkt 6)
-
hvis du har insulinkrævende diabetes (type 1)
-
hvis du har ketonstoffer og sukker i urinen (dette kan betyde, at du
har diabetisk ketoacidose),
diabetisk prækoma eller koma
-
hvis du har en alvorlig nyr

Produktets egenskaber

14. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLICLAZID ”TEVA”, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
24752
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclazid ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 30 mg gliclazid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 73,5 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning.
Tabletterne med modificeret udløsning er hvide, ovale og bikonvekse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere
blodsukkeret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Daglig dosis kan variere mellem 1 og 4 tabletter daglig, dvs. mellem
30 og 120 mg, der
tages én gang daglig i forbindelse med morgenmåltidet.
Det tilrådes, at tabletterne synkes hele.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle hypoglykæmiske midler, bør doseringen tilpasses
individuelt til den enkelte
patient afhængig af det metaboliske respons (blodsukker, HbA
lc
).
_dk_hum_40070_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
Initialdosis:
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig.
Hvis dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne
dosering anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis blodsukkerniveauet ikke opretholdes tilfredsstillende, kan dosis
øges trinvis til 60, 90
eller 120 mg daglig. Intervallet mellem hvert trin skal være på
mindst en måned, undtagen
hos patienter, hvor blodsukkeret ikke viser nogen form for reduktion
efter to ugers
behandling. I disse tilfælde kan man øge doseringen ved slutningen
af anden
behandlingsuge.
Den anbefalede maksimumdosis er 120 mg daglig.
Skift fra gliclazid 80 mg tabletter til Gliclazid ”Teva” 30 mg
tabletter med modificeret
udløsning:
1 tablet gliclazid 80 mg svarer til 1 tablet Gliclazid ”Teva�