Gliclazid "Stada Arzneimittel AG" 60 mg tabletter med modificeret udløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLICLAZID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliclazide

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

tabletter med modificeret udløsning

Autorisation dato:

2017-09-02

Produktets egenskaber

9. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLICLAZID "STADA ARZNEIMITTEL AG", TABLETTER MED MODIFICERET
UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
30132
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclazid "Stada Arzneimittel AG"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Gliclazid "Stada Arzneimittel AG" 60 mg: Hver tablet med modificeret
udløsning
indeholder 60 mg gliclazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 60 mg tablet indeholder 163,8 mg laktose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning
Hvid, bikonveks, oval tablet, med en dyb delekærv på begge sider og
med ”GLI” og ”60”
indgraveret på begge sider af delekærven, med dimensionerne 15,0 x
7,0 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere
blodsukkeret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den daglige dosis kan variere mellem 30 og 120 mg (dvs. en halv til 2
tabletter på 60 mg
pr. dag), der tages oralt en gang daglig i forbindelse med
morgenmåltidet.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
_57184_spc.docx_
_Side 1 af 11_
Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patients metaboliske respons (blodsukker, HbA1c).
_Initialdosis_
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig (en halv tablet). Hvis
dette giver et
tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne dosering anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan
doseringen øges trinvist til
60, 90 eller 120 mg daglig. Intervallet mellem de enkelte dosistrin
skal være mindst 1
måned, undtagen hos patienter hvis blodsukker ikke er faldet efter to
ugers behandling. I
sådanne tilfælde kan doseringen øges ved slutningen af anden
behandlingsuge.
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 120 mg
Da Gliclazid "