Gliclazid "Paranova" 30 mg tabletter med modificeret udløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLICLAZID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliclazide

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

tabletter med modificeret udløsning

Autorisation dato:

2021-06-09

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Gliclazid Paranova
30 mg tabletter med modificeret udløsning
gliclazid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Gliclazid Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medici nen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gliclazid Paranova
3. Sådan skal du tage Gliclazid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gliclazid Paranova er medicin, der sænker blod sukkeret (et middel
mod diabetes, der hører til gruppen af sulfonylurinstoffer, og
indtages gennem
munden).
Gliclazid Paranova anvendes til en særlig form for diabetes (type
2-diabetes) hos voksne, når kost, motion og vægttab alene ikke i
tilstrækkelig grad
kan holde blodsukkeret stabilt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLICLAZID PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Gliclazid Paranova:
• hvis du er allergisk over for gliclazid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Gliclazid Paranova (angi vet i punkt 6) eller andre
lægemidler fra samme
gruppe (sulfonylurinstoffer) eller lignende læge midler
(hypoglykæmiske sulfonamider).
• hvis du har insulinkrævende diabetes (type 1).
• hvis du har ketonstoffer og sukker i urinen (dette kan betyde, du
har forhøjet indhold af sure stoffer

Produktets egenskaber

15. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLICLAZID ”PARANOVA”, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 30 MG
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
24751
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclazid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 30 mg gliclazid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
En 30 mg tablet indeholder 73,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2) hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at genoprette
blodsukkerbalancen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den daglige dosis kan variere mellem 1 og 4 tabletter dagligt, dvs.
mellem 30 og 120 mg,
der tages oralt en gang daglig i forbindelse med morgenmåltidet.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker,
HbAlc).
_dk_hum_63287_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Initialdosis
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig.
Hvis dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne
dosering anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan
doseringen øges trinvis til
60, 90 eller 120 mg dagligt. Der skal være et interval på mindst en
måned mellem hver
dosisøgning - undtagen for patienter, hos hvem blodglukose ikke viser
nogen form for
reduktion efter 14 dages behandling. I sådanne tilfælde kan man øge
doseringen ved
slutningen af anden behandlingsuge.
Den anbefalede maksimumdosis på 120 mg dagligt bør ikke overskrides.
Skift fra gliclazid 80 mg tabletter til Gliclazid ”Paranova” 30 mg
tabletter med modificeret
udløsning
1 tablet gliclazid 80 mg svarer til 1 tablet Gliclazid ”Paranova”
30 mg tablet med
modificeret udløsning. Det er derfor muligt