Gliclazid "Krka" 30 mg tabletter med modificeret udløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLICLAZID

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliclazide

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

tabletter med modificeret udløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-10-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLICLAZID KRKA 30 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
gliclazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gliclazid Krka
3.
Sådan skal du tage Gliclazid Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gliclazid Krka er medicin, der sænker blodsukkeret (et middel mod
diabetes, der hører til gruppen af
sulfonylurinstoffer, og tages gennem munden).
Gliclazid Krka anvendes til en særlig form for diabetes (type
2-diabetes) hos voksne, når kost, motion
og vægttab alene ikke i tilstrækkelig grad kan holde blodsukkeret
stabilt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLICLAZID KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GLICLAZID KRKA
-
hvis du er allergisk over for gliclazid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6) eller andre lægemidler fra samme gruppe
(sulfonylurinstoffer) eller lignende
lægemidler (hypoglykæmiske sulfonamider)
-
hvis du har insulinkrævende diabetes (type 1).
-
hvis du har ketonstoffer og sukker i urinen (dette kan betyde, du har
forhøjet indhold af sure
stoffer i organismen på grund af diabetes), bevidsthedsfor

Produktets egenskaber

28. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Gliclazid ”Krka”, tabletter med modificeret udløsning 30 mg
0.
D.SP.NR.
24751
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclazid ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 30 mg gliclazid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
En 30 mg tablet indeholder 73,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning.
Hvide, ovale og bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2) hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at genoprette
blodsukkerbalancen.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den daglige dosis kan variere mellem 1 og 4 tabletter dagligt, dvs.
mellem 30 og 120 mg,
der tages oralt en gang daglig i forbindelse med morgenmåltidet.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker,
HbAlc).
dk_hum_40069_spc.doc
Side 1 af 11
Initialdosis
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig.
Hvis dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne
dosering anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan
doseringen øges trinvis til
60, 90 eller 120 mg dagligt. Der skal være et interval på mindst en
måned mellem hver
dosisøgning - undtagen for patienter, hos hvem blodglukose ikke viser
nogen form for
reduktion efter 14 dages behandling. I sådanne tilfælde kan man øge
doseringen ved
slutningen af anden behandlingsuge.
Den anbefalede maksimumdosis på 120 mg dagligt bør ikke overskrides.
Skift fra gliclazid 80 mg tabletter til Gliclazid ”Krka” 30 mg
tabletter med modificeret
udløsning
1 tablet gliclazid 80 mg svarer til 1 tablet Gliclazid ”Krka” 30
mg tablet med modificeret
udløsning. Det er derfor muligt