Gletvax 6 injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clostridium perfringens type B og C, beta toxoid, Clostridium perfringens type D, epsilon toxoid, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

QI09AB08

INN (International Name):

Clostridium perfringens type B and C beta toxoid, Clostridium perfringens type D epsilon toxoid, Escherichia coli, antigen 987P

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Produktets egenskaber

13. JUNI 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLETVAX 6, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (VACCINE)(EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR
3867
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gletvax 6
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFEER
1 dosis (5 ml) indeholder:
E.coli K88ab (F4ab)
antigen min. 100 IE
E.coli K88ac (F4ac)
antigen min. 100 IE
E.coli K99 (F5)
antigen min. 100 IE
E.coli 987p (F6)
antigen min. 100 IE
C1. perfringens ß-toksoid
(type B og C)
min. 350 TCP units
C1. perfringens
έ-toksoid
(type D)
min. 300 TCP units
ADJUVANSR
Aluminiumhydroxid svarende til aluminium 8,75 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (vaccine)(EuroPharmaDK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination af drægtige gylte og søer mod E.coli og nekrotiserende
enteritis (tarmbrand)
hos afkommet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
_36517_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Stress af dyrene omkring vaccinationstidspunktet bør undgås.
Vaccinen omrystes før brug.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (temperaturstigning, nedstemthed m.v.)
kan ses i
tilslutning til vaccination. Hævelse på injektionsstedet kan
forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af
vaccinen sammen
med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende
vaccinen umiddelbart
før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor
tages med udgangspunkt i det
enkelte tilfælde.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis: 5 ml. Administration s.c.
Basisvaccination: 1 dosis 2 gange, 1. gang ved løbning eller midt i
drægtigheden og 2. gang 2 uger før forventet faring.
Revaccination: 1 dosis 2 uger før eft