Glepark 0,35 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

pramipexole dihydrochloride monohydrate

Dosering:

0,35 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-02-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLEPARK 0,088 MG TABLETTER
GLEPARK 0,18 MG TABLETTER
GLEPARK 0,35 MG TABLETTER
GLEPARK 0,7 MG TABLETTER
pramipexol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.

Lægen har ordineret Glepark til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Glepark
3.
Sådan skal du tage Glepark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Glepark indeholder det aktive stof pramipexol og hører til en
medicingruppe kendt som
dopaminagonister, der stimulerer dopaminreceptorerne i hjernen.
Stimuleringen af
dopaminreceptorer udløser nerveimpulser i hjernen, der hjælper med
at styre kroppens bevægelser.
GLEPARK ANVENDES TIL:

behandling af symptomerne på primær Parkinsons sygdom hos voksne.
Det kan tages alene
eller i kombination med levodopa (en anden medicin til behandling af
Parkinsons sygdom).

behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær
restless legs syndrom
(RLS).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLEPARK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GLEPARK

hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Glepark
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tager Glepark.
Fortæl det til din læge,

Produktets egenskaber

16. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLEPARK, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glepark
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glepark 0,088 mg tabletter indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som
0,125 mg
pramipexol dihydrochloridmonohydrat)
Glepark 0,18 mg tabletter indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25
mg pramipexol
dihydrochloridmonohydrat)
Glepark 0,35 mg tabletter indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5
mg pramipexol
dihydrochloridmonohydrat)
Glepark 0,7 mg tabletter indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg
pramipexol
dihydrochloridmonohydrat)
Bemærk:
Dosering af pramipexol refererer i litteraturen til saltformen.
Derfor udtrykkes doseringen både som pramipexolbase og pramipexolsalt
(i parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
0,088 mg: runde, hvide, flade facetterede tabletter med 'PX'
indgraveret på den ene side og
almindelig på den anden side
0,18 mg: ovale, hvide, flade facetterede uovertrukne tabletter med
'PX' og '1' indgraveret
på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den
anden side. Tabletten kan
deles i to lige store dele.
0,35 mg: ovale, hvide, flade facetterede uovertrukne tabletter med
'PX' og '2' indgraveret
på hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den
anden side. Tabletten kan
deles i to lige store dele.
0,7 mg: ovale, hvide, flade facetterede uovertrukne tabletter med 'PX'
og '3' indgraveret på
hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden
side. Tabletten kan
deles i to lige store dele.
_42895_spc.doc_
_Side _
_1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glepark tabletter er indikeret til behandling hos voksne af tegn og
symptomer på idiopatisk
Parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med
levodopa dvs. i hele
sygdomsforløbet, ved sene stadier, når effekten af levodopa klinger
af eller bliver ustadig,
og der opstår svingninger i den terapeutiske effekt ("end of dose"-
eller "on off"-
svingninger).
4.2
DOSERIN