Glaukostad 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Dorzolamide, Timolol maleate

Tilgængelig fra:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Dorzolamide, Timolol maleate

Dosering:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Lægemiddelform:

silmätipat, liuos

Enheder i pakken:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 537953) Ei kaupan: 3 x 5 ml, 6 x 5 ml

Recept type:

Resepti: 5 ml Ei kaupan: 3 x 5 ml, 6 x 5 ml

Terapeutisk område:

timololi

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 1118

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2011-09-26

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLAUKOSTAD 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
dortsoliamidi/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glaukostad on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Glaukostad-valmistetta
3.
Miten Glaukostad-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glaukostad-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLAUKOSTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glaukostad sisältää kahta lääkeainetta: dortsoliamidia ja
timololia.
•
Dortsoliamidi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
hiilihappoanhydraasin
estäjiksi.
•
Timololi
kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan beetasalpaajiksi.
Glaukostad-valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen
alentamiseen glaukooman hoidossa, kun
beetasalpaajasilmätipat yksinään eivät riitä.
Dortsoliamidia ja timololia, joita Glaukostad sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
GLAUKOSTAD-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GLAUKOSTAD-SILMÄTIPPOJA
•
jos olet allerginen dortsoliam

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glaukostad 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 20 mg dortsoliamidia
dortsoliamidihydrokloridina, ja 5 mg timololia
timololimaleaattina.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Bentsalkoniumkloridi
0,075 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön, hieman viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänpaineen alentaminen potilailla,
joilla on avokulmaglaukooma tai
pseudoeksfoliatiivinen
glaukooma, kun paikallinen beetasalpaajahoito yksin ei ole riittävä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos on yksi tippa Glaukostadia hoidettavaan silmään
(sidekalvopussiin) kaksi kertaa
vuorokaudessa.
Jos hoidossa käytetään muuta silmään annettavaa lääkettä,
Glaukostadin ja tämän toisen lääkkeen
annostusvälin tulee olla vähintään 10 minuuttia.
Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja
välttämään silmän ja sen ympäristön
koskettamista silmätippapullon
kärjellä.
Tippakärkeä ei saa suurentaa; näin varmistetaan oikea annostelu.
Potilaalle tulee myös kertoa, että epäasianmukaisesti
käsiteltyihin silmätippapulloihin
voi joutua
silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden
silmätippojen
käyttö voi johtaa silmän
vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen.
Potilaalle tulee antaa ohjeet siitä, miten Glaukostad-silmätippoja
käytetään oikein.
Antotapa
1.
Kun avaat pullon ensimmäisen kerran, varmista, että pullon
etupuolella oleva sinettinauha on
ehjä. Avaamattomassa pullossa korkin ja pullon välissä on rako.
2.
Avaa pullon korkki.
3.
Potilaan pää taivutetaan taaksepäin. Alaluomea vedetään hiukan
alaspäin siten, että
2
silmäluomen ja silmän väliin muodostuu “tasku”.
4.
Käännä pullo ylösalaisin. Tiputa silmään lääkärin
määräyksen mukainen annos eli yksi tippa.
ÄLÄ KOSKETA PULLON KÄRJELLÄ SILMÄÄ TAI SILMÄLUOMEA.
5.
Tois