GLAUCODOSE 1MG/1ML EY.DRO.SOL
Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Produktets egenskaber
(SPC)
04-06-2024
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
DIPIVEFRINE
Tilgængelig fra:
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ATC-kode:
S01EA02
Dosering:
1MG/1ML
Lægemiddelform:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
Terapeutisk område:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Produktets egenskaber
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 11-8-98
Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 27311
Πληροφορίες: Π.ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό DIPIVEFRINE
HYDROCHLORIDE (για οφθαλμική χρήση).
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ.8 της Kοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ.286/13-7-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό DIPIVEFRINE HYDROCHLORIDE ορίζεται ως εξής :
2) Το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό
συστατικό DIPIVEFRINE HYDROCHLORIDE ορίζεται ως εξής :
Π
Læs hele dokumentet
