Giroflox 200 mg/100 ml Solução para perfusão

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Ciprofloxacina

Tilgængelig fra:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC-kode:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin

Dosering:

200 mg/100 ml

Lægemiddelform:

Solução para perfusão

Sammensætning:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Indgivelsesvej:

Via intravenosa

Enheder i pakken:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml

Klasse:

1.1.10 - Quinolonas

Recept type:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

ciprofloxacin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 8746131 CNPEM: N/A CHNM: 10071960 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1997-01-10

Indlægsseddel

APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Giroflox 200 mg/100 ml solução para perfusão
Giroflox 400 mg/200 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Giroflox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Giroflox
3. Como utilizar Giroflox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Giroflox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Giroflox e para que é utilizado
Giroflox é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A substância ativa
é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que
causam infeções.
Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
Giroflox é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:
infeções do trato respiratório;
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes;
infeções do trato urinário;
infeções dos testículos;
infeções dos órgãos genitais da mulher;
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais;
infeções da pele e dos tecidos moles;
infeções dos ossos e das articulações;
APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixas (neutropenia)
na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baix

Produktets egenskaber

APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Giroflox, 200 mg/100 ml, solução para perfusão
Giroflox, 400 mg/200 ml, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 2 mg de ciprofloxacina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis de 100 ml de solução para perfusão
contém 15,4 mmol (354
mg) de sódio.
Cada frasco para injetáveis de 200 ml de solução para perfusão
contém 31 mmol
(707,70 mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Giroflox solução para perfusão está indicado para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à
informação disponível sobre
resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Adultos
- Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativo:
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação da doença
pulmonar obstrutiva crónica, Giroflox deve ser usado apenas quando é
considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados para o
tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia
APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
- pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram negativo
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Giroflox deve ser
usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Polionefrite aguda
- Infeções do trato urinário complicadas
- Prostatite bacteriana
- Orqui-epididimite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae
se