GINGIUM 80 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

suhi ekstrakt lista ginka, kvantificiran

Tilgængelig fra:

Lek d.d.

ATC-kode:

N06DX02

INN (International Name):

the dry extract of the data sheet ginkgo, kvantificiran

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

suhi ekstrakt lista ginka, kvantificiran 80 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

30 tableta

Recept type:

BRp

Terapeutisk gruppe:

list ginka

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 30 (3 x 10) filmsko obloženimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2013-05-28

Indlægsseddel

14
IB012
JAZMP-IB/012-02.07.2014
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
GINGIUM 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_Ginkgo biloba_ L., _folium, extractum siccum _
_ _
ZDRAVILO RASTLINSKEGA IZVORA
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gingium 80 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gingium 80 mg
3.
Kako jemati zdravilo Gingium 80 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gingium 80 mg
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GINGIUM 80 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gingium 80 mg vsebuje SUHI IZVLEČEK (EKSTRAKT) LISTA GINKA.
Zdravilo Gingium 80 mg se uporablja za lajšanje simptomov demence.
Demenca je kronična
napredujoča bolezen možganov, katere najbolj očiten znak je izguba
spomina. Zdravilo Gingium
80 mg lahko izboljša prekrvitev možganov in presnovo, kar
preprečuje zmanjšanje intelektualne
sposobnosti pri blagi do zmerni demenci vseh vrst.
Pri motnjah prekrvitve okončin pa lajša občutek hladnosti, zbadanja
in otrdelosti ter bolečin med
hojo.
ZDRAVILO GINGIUM 80 MG PRIPOROČAMO ZA LAJŠANJE SIMPTOMOV:

PRI BLAGIH DO ZMERNIH DEMENCAH VSEH VRST (pri primarni degenerativni
demenci, vaskularni
demenci ali mešani obliki obeh), in sicer za lajšanje pojemanja
spomina in intelektualnih
sposobnosti, nerazpoloženja, vrtoglavice, šumenja v ušesih,
glavobola in motenj spanja;

PRI ZAČETNIH MOTNJAH PREKRVITVE OKONČIN, skupaj z ustrezno fizikalno
terapijo npr. s
treningom hoje.
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da
vam bo kar najbolj koristilo.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom ali zdravnikom, če potrebujete dodatne
informacije ali
nasvet.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v času, ki
je naveden v
navodilu, se posvetujte z zdravnikom.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, k

Produktets egenskaber

14
IB012
JAZMP-IB/012-02.07.2014
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
GINGIUM 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg suhega kvantificiranega
ekstrakta lista ginka
(_Ginkgo biloba _L., _folium_) (35–67 : 1), kar ustreza:

17,6 do 21,6 mg flavonoidov, izraženih kot flavonoidni glikozidi,

2,24 do 2,72 mg ginkolidov A, B in C in

2,08 mg do 2,56 mg bilobalida.
Prvo ekstrakcijsko topilo: 60 odstotni (m/m) aceton.
Ekstrakt vsebuje manj kot 5 ppm ginkolnih kislin.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, glukoza. 1 filmsko obložena
tableta vsebuje 230, 4 mg
laktoze in 4 mg glukoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Oker do oker-rjave barve lisasta gladka ovalna filmsko obložena
tableta z zarezo na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Filmsko obložene tablete Gingium so zdravilo rastlinskega izvora, ki
ga priporočamo za
lajšanje simptomov:

pri blagih do zmernih demencah vseh vrst (pri primarni degenerativni
demenci,
vaskularni demenci ali mešani obliki obeh), in sicer za lajšanje
pojemanja spomina in
intelektualnih sposobnosti, nerazpoloženja, vrtoglavice, šumenja v
ušesih, glavobola in
motenj spanja;

pri začetnih motnjah prekrvitve okončin (s simptomi kot so občutek
hladnosti, občasne
krčevite bolečine v mišicah, šepanje med hojo). Hkrati
priporočamo ustrezen trening
mišic nog (npr. trening hoje).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 18 LET
_Blage do zmerne demence vseh vrst:_
_ _
14
IB012
JAZMP-IB/012-02.07.2014
2/6
Po 1 tableto 3-krat na dan (zjutraj, opoldne in zvečer).
Za lajšanje simptomov blage do zmerne demence vseh vrst se zdravilo
jemlje vsaj 8 tednov.
_Začetne motnje prekrvitve okončin: _
2-krat na dan po 1 tableto (zjutraj in zvečer).
Za lajšanje motenj prekrvitev okončin se mora zdravilo jemati vsaj 6
tedno